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La compañía, que ha realizado una inversión millonaria en Canadá, espera obtener los primeros resultados de los ensayos clínicos de fase III en 2025

La compañía farmacéutica AstraZeneca ha anunciado una inversión millonaria –820 millones de dólares canadienses (570 millones de dólares estadounidenses)– en Canadá, con la que pretende dar un impulso a su crecimiento global. La compañía se ha marcado como objetivo alcanzar los 80.000 millones de dólares en ingresos totales y ofrecer 20 nuevos medicamentos a pacientes de todo el mundo para 2030, de los cuales ocho ya están disponibles.

“Esta inversión es un reflejo de nuestra creciente cartera de productos clínicos, nuestra firme creencia en el potencial de Canadá como centro mundial de innovación en ciencias de la vida y el valor de la colaboración público-privada con el gobierno de Ontario”, ha recalcado Pascal Soriot, director ejecutivo de AstraZeneca. “Creemos que el diverso grupo de talentos junto con la red de universidades, hospitales y centros de investigación mundial nos ayudarán a llevar nuevos medicamentos a los canadienses y a los pacientes de todo el mundo”, ha añadido.

Nuevos puestos de trabajo

La nueva inversión creará más de 700 puestos de trabajo altamente cualificados en todas las áreas de la empresa tal y como ha expuesto la compañía en un comunicado. Además, respaldará la iniciativa a una instalación de oficina más grande y moderna en el Área Metropolitana de Toronto (Ontario).

En este sentido, Doug Ford, primer ministro de Ontario, ha apuntado este anuncio se trata de una gran noticia para Ontario. “Nuestro gobierno, a través de Invest Ontario, se enorgullece de apoyar a AstraZeneca con 16,1 millones de dólares canadienses para ayudar a traer estos cientos de nuevos empleos altamente cualificados a Ontario, fortaleciendo la posición de Ontario como líder mundial en ciencias de la vida e innovación”, ha expuesto.

Ensayos clínicos

Por otro lado, AstraZeneca es uno de los principales inversores en I+D de Canadá. De hecho, en 2023 contribuyó con más de 230 millones de dólares canadienses en este ámbito. Gran parte de esta inversión se centra en realizar más de 210 estudios clínicos globales de AstraZeneca sobre nuevos medicamentos e indicaciones. En este sentido, espera obtener los primeros resultados de los ensayos clínicos de fase III en 2025.

Asimismo, en 2024, la compañía cerró un acuerdo de 3.000 millones de dólares canadienses para adquirir Fusion Pharmaceuticalsque, que desarolla radioconjugados de próxima generación con el objetivo de redefinir la radioterapia para pacientes con cáncer. Así, el conjunto de todas las inversiones contribuyen al crecimiento del sector en Canadá y al avance de la línea de estudios clínicos globales de AstraZeneca.

En este contexto,Gaby Bourbara, presidente de AstraZeneca Canadá, ha afirmado que “la inversión continua de AstraZeneca en Ontario es crucial para el avance de medicamentos innovadores que tratan, previenen y algún día podrán curar enfermedades complejas como el cáncer de próstata, pulmón y mama, así como enfermedades raras“. “La inversión de AstraZeneca de 820 millones de dólares canadienses, junto con la contribución del Gobierno de Ontario, fortalecerá la estrategia de ciencias biológicas de la provincia, impulsará el crecimiento económico y fomentará la innovación que beneficia a los pacientes en Canadá y en todo el mundo”, ha concluido.

Por: Mónica Gali

—Fuente: El Global Farma

https://elglobalfarma.com/industria/astrazeneca-crecimiento-nuevos-medicamentos/

Aunque el acceso a los fármacos era un tema notorio para Donald Trump y Kamala Harris, el medio especializado Fierce Pharma refleja que este es un problema persistente.

Tras las elecciones en Estados Unidos, en las que Donald Trump ha resultado ganador, la campaña polarizada entre él y su oponente, Kamala Harris, dejó claro que la reducción de los precios de los medicamentos era una prioridad tanto para el partido republicano como demócrata, aunque con enfoques distintos. Pese a que el acceso a los medicamentos era un tema notorio en ambos partidos, el medio especializado Fierce Pharma refleja que este es un problema persistente y de interés bipartidista, admitiendo que si bien Harris y Trump no coincidían en el objetivo, sus métodos variaban significativamente.

Por un lado, este medio argumenta que Harris buscaba capitalizar la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) promulgada bajo el mandato de Joe Biden, la cual representa uno de los mayores avances para reducir precios de medicamentos. Esta ley, que no fue apoyada por los republicanos en el Senado, generó un debate profundo por sus posibles efectos sobre la innovación, y enfrentó críticas por parte de la industria farmacéutica. Sin embargo, los demócratas, según declaraciones de Mariana Socal, profesora de Política Sanitaria en la Universidad Johns Hopkins, a Fierce Pharma, partían con una ventaja en esta materia, ya que la administración Biden dejó una base sólida en cuanto a regulación y reducción de precios de medicamentos.

Trump, por su parte, tal y como confirma Socal, ha tenido una postura constante en cuanto a la transparencia de precios, impulsando medidas en su primer mandato que buscaban más transparencia en los costes hospitalarios y eliminar la facturación sorpresa. Sin embargo, su intento de implementar el modelo de ‘Nación Más Favorecida’ para vincular los precios de Medicare con un promedio de precios internacionales no prosperó debido a desafíos legales. A pesar de estos obstáculos, se especula que Trump podría revivir o ajustar estas propuestas en un posible segundo mandato.

Por otro lado, Socal menciona que la campaña del líder republicano para 2025 se apoya en un documento de la Fundación Heritage, conocido como el Proyecto 2025. Este plan sugiere una derogación de ciertos aspectos de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA, por sus siglas en inglés) y propone limitar el papel del gobierno en la fijación de precios. Aunque Trump ha negado públicamente su vínculo directo con este documento, algunos analistas consideran que el proyecto podría influir en sus políticas de salud si resulta elegido. John Barkett, experto en salud, ve en este documento un reflejo de las recomendaciones que ofrecerían los asesores republicanos a Trump en temas de precios de medicamentos.

Por su parte, el plan de Harris pasaba por intentar acelerar el proceso de negociación de precios de la IRA, expandiéndolo para incluir más medicamentos y aplicar descuentos antes de lo previsto. En su plan, buscaba ampliar la lista de medicamentos sujetos a negociación en Medicare, lo que representa una extensión de las medidas adoptadas por Biden. Aun así, analistas como Evan Seigerman, de BMO Capital Markets, explicaban a Fierce Pharma que era poco probable que el Congreso permita cambios significativos en la IRA, debido a los retos legislativos de modificar una ley establecida mediante conciliación presupuestaria.

Regulación de la FDA

La regulación de la Administración de Alimentos y Medicamentos  (FDA, por sus siglas en inglés) también es un tema de interés. Trump ha expresado su intención de elegir a Robert F. Kennedy Jr., un conocido crítico de las vacunas, al frente de la agencia, lo que podría llevar a una serie de cambios radicales. En este sentido, según Fierce Pharma, Kennedy ha lanzado mensajes críticos hacia los empleados de la FDA y ha prometido reformar la agencia, lo cual podría incluir cambios en el personal y en los procedimientos de aprobación de medicamentos. Harris, en cambio, había expresado su compromiso con una FDA fuerte e independiente, tal como se vio en su apoyo a la agencia en la demanda legal por el acceso al medicamento abortivo mifepristona.

Por: Ana Sánchez Caja

—Fuente: El Global Farma

Los temas farmacéuticos que se hablarán en EEUU a partir de ahora: FDA y precio de los medicamentos

En conferencia de prensa, Juan Villafranca, presidente ejecutivo de la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF) señaló que México tiene a su favor la zona geográfica,

La industria farmacéutica mexicana quiere dejar de cubrir solo el mercado nacional para poder llegar a exportar productos a Estados Unidos, aprovechando la relocalización de empresas o el llamado nearshoring.

En conferencia de prensa, Juan Villafranca, presidente ejecutivo de la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF) señaló que México tiene a su favor la zona geográfica, pues Estados Unidos, representa el 48 por ciento del valor del mercado mundial.

Por lo que resaltó que la industria mexicana debe de empezar a transformarse con una visión más moderna para no perder esta oportunidad.

“La industria farmacéutica mexicana ha estado en una zona de confort y está únicamente en el mercado nacional, que es un mercado muy importante, sin embargo, creo que hay una oportunidad enorme y por eso estamos pensando en el tema de exportaciones”, expresó.

“México sin duda puede ser una gran potencia importadora de medicamentos y estilo puede ser un gran detonador para el crecimiento económico”.

Por lo que señaló que ya están en pláticas con la próxima administración del país para poder explotar el mercado ya que Estados Unidos viene creciendo a un ritmo de 7 u 8 por ciento anual, lo que quiere decir que duplica el tamaño del mercado mexicano.

Explicó que actualmente ya han hecho tres viajes a EU para entender mejor ese mercado y cómo pueden conectarlo con el mercado nacional.

“Esperamos que la nueva administración tenga una política nacionalista farmacéutica, porque hay varias cuestiones de política pública que van a ser muy importantes como son el tema regulatorio, el de obra pública, de parques de desarrollo de ciencia y tecnología”, expresó.

“Entonces si logramos tener una política nacionalista vamos a poder crecer y producir más medicamentos vamos a poder apoyar que haya salud en la población”.

El sector farmacéutico mexicano prevé un comportamiento que superará el 10 por ciento del crecimiento anual para el periodo 2024-2030.

Por: Nilsa Hernández

—Fuente: Milenio

https://www.milenio.com/negocios/industria-farmaceutica-mexico-busca-aprovechar-nearshoring

La presidenta de México, Claudia Sheinbaum Pardo, designó a Armida Zúñiga Estrada como nueva titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Anterior al nuevo desempeño laboraba como Comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura en COFEPRIS.

El nombramiento fue anunciado formalmente este pasado lunes. Mediante un comunicado la nueva titular dijo que, al asumir el cargo, dará “continuidad a los esfuerzos en digitalización y agilización de trámites” con el objetivo de garantizar el acceso a insumos médicos de calidad.

Armida Zúñiga es Química Farmacéutica Bióloga por la Universidad Nacional Autónoma de México. Obtuvo los Grados de Maestría y Doctorado en Ciencias por el Instituto Politécnico Nacional, graduándose en ambos con Mención Honorífica. Cuenta con Diplomados en Alta Dirección y Sistemas de Gestión de Calidad.

Fue Directora del Laboratorio Estatal de Salud Pública de Hidalgo en el periodo 1997-2007 y posteriormente se desempeñó como Comisionada Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en Hidalgo, en el periodo 2007-2014, siendo la primera área de Regulación Sanitaria en el país en obtener la certificación de todos sus procesos, bajo la norma ISO 9001:2008.

Además se desempeñó como Profesor-Investigador en el Centro de Investigaciones Químicas de la UAEH, de 1985 al 2010 y como Profesor de Cátedra en el ITESM, de 2011 a 2014. Fue miembro del Sistema Nacional de Investigadores, Nivel 1, en el periodo 2003 a 2013.

—Fuente: PMFarma

pmfarma.com/app/noticias/57771-armida-zuniga-estrada-nueva-titular-de-cofepris-en-mexico

La inteligencia artificial aplicada a la investigación médica, principal tendencia tecnológica en 2024 según el Foro Económico Mundial.

La inteligencia artificial (IA) es una auténtica revolución que ha llegado a todos los sectores, pero el farmacéutico es punta de lanza y así lo corrobora el informe anual del Foro Económico Mundial sobre Las 10 tecnologías emergentes para enfrentar los desafíos globales. Este listado sitúa en la cúspide de la lista de 2024 los avances en el uso de la IA en los descubrimientos científicos y especialmente en la lucha contra enfermedades, a través del adelanto de los diagnósticos o el hallazgo de nuevos tratamientos.

Aunque las compañías farmacéuticas llevan tiempo aplicando la IA, es en los últimos tiempos cuando se ha acelerado su implantación gracias al machine learning o la IA generativa. Además, se ha extendido su uso a toda la cadena de valor del medicamento, desde la I+D con la identificación de nuevas moléculas y dianas terapéuticas, con la posibilidad de aportar soluciones en campos hasta ahora especialmente complejos, como el de las enfermedades raras. La inteligencia artificial es también ya muy útil para la optimización en el diseño de los ensayos clínicos, de la fabricación y el control de procesos, la automatización de los datos para la farmacovigilancia o la mejora de la eficiencia medioambiental. Así mismo, hay un gran potencial en la mejora de los procesos e interacciones con el Sistema Nacional de Salud.

La transformación que el sector farmacéutico está llamado a protagonizar gracias a la inteligencia artificial tiene un claro objetivo: acelerar el desarrollo de terapias innovadoras, mejorar la atención a los pacientes y preservar su seguridad. Por ello, desde los departamentos de Innovación Digital de las compañías farmacéuticas se propugna un enfoque ético y humanista de todas las iniciativas relacionadas con la IA, garantizando que la tecnología se utilice para el beneficio de la sociedad y el cuidado de la salud en todas las fases de la cadena de valor del sector farmacéutico.

“La inteligencia artificial es una herramienta esencial para afrontar los retos globales en salud y las compañías farmacéuticas innovadoras son líderes en la implementación de tecnologías avanzadas como la IA, que contribuyen al desarrollo de nuestra industria y al liderazgo de España como un país innovador”, afirma Juan Yermo, director general de Farmaindustria.

En este contexto, la industria farmacéutica es uno de los cuatro sectores identificados por Europa como estratégicos para garantizar la seguridad económica y el liderazgo de la región, gracias al establecimiento de una autonomía estratégica basada en plataformas de innovación y producción de medicamentos.

El objetivo de las compañías farmacéuticas es maximizar las oportunidades que abre la IA para que el sector siga siendo un aliado fundamental para el desarrollo de sistemas sanitarios cada vez más eficientes y, en definitiva, para la mejora de la salud y el bienestar de la población.

—Fuente: PMFarma

pmfarma.com/app/noticias/57507-las-companias-farmaceuticas-a-la-vanguardia-en-la-adopcion-de-la-ia-a-lo-largo-de-todo-el-ciclo-de-vida-de-los-medicamentos

El lanzamiento de la lente intraocular puramente refractiva TECNIS PureSee busca mejorar la experiencia de los pacientes, resolviendo las brechas en el tratamiento de cataratas, astigmatismo y presbicia.

Espacio para el desarrollo y el intercambio de talento digital. Esto y mucho más significan los dos ‘hubs’ digitales que Boehringer Ingelheim posee en el área metropolitana de Barcelona

La ambición que persigue Boehringer Ingelheim, una compañía internacional fundada en Alemania hace 135 años y que se estableció en España en 1952, es convertirse “en líder de la innovación tecnológica dentro de la industria farmacéutica y afianzarse como un site estratégico a nivel mundial. Por ello, apostamos por el mejor talento”, declara Marieta Ramos, responsable de IT de Boehringer Ingelheim España.

Los dos hubs están situados en Sant Cugat del Vallès (Barcelona) y agrupan a alrededor de 300 trabajadores. Ambos funcionan como centros internacionales, ya que ofrecen servicios a escala global.

El hub más reciente es la Delivery Unit, ubicado en la sede que la empresa tiene en la localidad, creado en 2018. Los principales servicios que ofrece son de automatización y medición de campañas, gestión de activos digitales, excelencia e integración de datos y aprendizaje, entre otros. En sus cuatro años de funcionamiento, y en vista de los resultados obtenidos, se han ido sumando servicios de rendimiento digital, medición y personalización web, habilitación y optimización de la búsqueda y operaciones médicas.

Desde la creación del centro y hasta 2021 la prioridad era establecer un hub de marketing digital y otro de global analytics y data quality con alcance mundial, tanto para los negocios de la compañía en salud humana como en los de salud animal. A partir de ahora se seguirán desarrollando ya centrados, sobre todo, en proyectos de SEO y optimización de portales web.

Además, este año se está planificando un equipo de medical affairs o asuntos médicos que se centra en la gestión de publicaciones, con el fin de optimizar la comunicación de datos clínicos para el sector sanitario. En 2023, a este equipo se incorporarán especialistas médicos en la generación de informes de real data, así como un call center sobre los artículos de datos clínicos, que va a dar servicio a escala mundial.

El centro más grande

Por su parte, el IT Service Center lleva en activo desde hace nueve años, ya que comenzó su funcionamiento en 2013 y es el más grande de los que posee Boehringer Ingelheim. Alberga, entre otros, el centro de ciberinteligencia y operaciones de seguridad, que se encarga de identificar vulnerabilidades y posibles ciberataques para así proteger y preparar a la compañía frente a este tipo de eventos. De esta forma, este centro estratégico proporciona conocimiento basado en evidencias sobre las amenazas contra activos de las distintas sedes de Boehringer Ingelheim. Dicho conocimiento incluye información de contexto, descripción de los mecanismos, indicadores de riesgo y recomendaciones de actuación en relación con las amenazas existentes.

El IT Service Center incorpora también el centro de operación de redes, el centro de excelencia de automatización de fábricas y el centro de excelencia de salesforce, entre otros proyectos.

Desde el Factory Automation Center se aplican las tecnologías de industria 4.0 para lograr el siguiente nivel de automatización de las plantas de producción de fármacos de Boehringer Ingelheim para todo el planeta. Por su parte, desde el centro de operaciones de redes se administra el control de las redes de computación, transmisión o telecomunicación de las diferentes oficinas y plantas que la empresa tiene repartidas por todo el mundo.

La empresa multinacional también cuenta con tres centros tecnológicos más, ubicados en Buenos Aires, Singapur y Manila, representando el centro de Barcelona el 60% de la plantilla.

La compañía subraya que las plantillas que desarrollan su trabajo en estos centros de Cataluña son muy heterogéneas en distintos aspectos, ya sea la edad, la procedencia o el idioma. Rosa María López, responsable de Business Operations de la compañía, afirma que “el aspecto más diferencial de estos equipos digitales es que su forma de hacer y su ambiente multicultural, joven y diverso, se asemejan a los de una startup pero, a la vez, cuentan con el respaldo de una multinacional farmacéutica como es Boehringer Ingelheim”.

En pleno crecimiento

En la Delivery Unit trabajan un total de 34 personas pertenecientes a 10 nacionalidades distintas. Un 53% son mujeres y las edades oscilan entre los 26 y los 50 años. La previsión para este 2022 es alcanzar los 42 profesionales, lo que supondría un crecimiento del 40,5% respecto a las cifras del año pasado. En 2025 se espera llegar a contar con 160 trabajadores. Hace cuatro años, el hub inició su andadura con cuatro personas.

En IT Service Center el equipo es más numeroso y está formado en total por unas 250 personas, que proveen de servicios a más de 50.000 usuarios. En el mismo se pueden encontrar empleados de 26 nacionalidades distintas, que hablan 16 idiomas. El 77% de ellos son millenials. En los últimos tres años el promedio de crecimiento anual de la plantilla ha sido de un 18% y en 2022 se prevé aumentar la misma entre un 15% y un 20%, en torno a 50 colaboradores más.

Por: MARTA YOLDI

— Fuente: El País

https://elpais.com/tecnologia/digitalizacion/2022-05-03/sant-cugat-del-valles-cuna-del-liderazgo-en-tecnologia-farmaceutica.html

Todos estos productos de consumo dedicados a la salud se pueden comprar sin receta médica, son de venta libre, pero eso no elimina la gran cantidad de ciencia y tecnología que hay detrás de ellos, pues en muchos casos es realizada por las mismas farmacéuticas que realizan investigación y generan medicamentos para las enfermedades más complejas que podamos imaginar.

Consideran que el acuerdo de la farmacéutica que permite a los productores de genéricos fabricar el medicamento es insuficiente

Estados Unidos publica una guía con recomendaciones técnicas para los laboratorios que desarrollan estas terapias