03

Sant Cugat del Vallès, cuna del liderazgo en tecnología farmacéutica

Espacio para el desarrollo y el intercambio de talento digital. Esto y mucho más significan los dos ‘hubs’ digitales que Boehringer Ingelheim posee en el área metropolitana de Barcelona

La ambición que persigue Boehringer Ingelheim, una compañía internacional fundada en Alemania hace 135 años y que se estableció en España en 1952, es convertirse “en líder de la innovación tecnológica dentro de la industria farmacéutica y afianzarse como un site estratégico a nivel mundial. Por ello, apostamos por el mejor talento”, declara Marieta Ramos, responsable de IT de Boehringer Ingelheim España.

Los dos hubs están situados en Sant Cugat del Vallès (Barcelona) y agrupan a alrededor de 300 trabajadores. Ambos funcionan como centros internacionales, ya que ofrecen servicios a escala global.

El hub más reciente es la Delivery Unit, ubicado en la sede que la empresa tiene en la localidad, creado en 2018. Los principales servicios que ofrece son de automatización y medición de campañas, gestión de activos digitales, excelencia e integración de datos y aprendizaje, entre otros. En sus cuatro años de funcionamiento, y en vista de los resultados obtenidos, se han ido sumando servicios de rendimiento digital, medición y personalización web, habilitación y optimización de la búsqueda y operaciones médicas.

Desde la creación del centro y hasta 2021 la prioridad era establecer un hub de marketing digital y otro de global analytics y data quality con alcance mundial, tanto para los negocios de la compañía en salud humana como en los de salud animal. A partir de ahora se seguirán desarrollando ya centrados, sobre todo, en proyectos de SEO y optimización de portales web.

Además, este año se está planificando un equipo de medical affairs o asuntos médicos que se centra en la gestión de publicaciones, con el fin de optimizar la comunicación de datos clínicos para el sector sanitario. En 2023, a este equipo se incorporarán especialistas médicos en la generación de informes de real data, así como un call center sobre los artículos de datos clínicos, que va a dar servicio a escala mundial.

El centro más grande

Por su parte, el IT Service Center lleva en activo desde hace nueve años, ya que comenzó su funcionamiento en 2013 y es el más grande de los que posee Boehringer Ingelheim. Alberga, entre otros, el centro de ciberinteligencia y operaciones de seguridad, que se encarga de identificar vulnerabilidades y posibles ciberataques para así proteger y preparar a la compañía frente a este tipo de eventos. De esta forma, este centro estratégico proporciona conocimiento basado en evidencias sobre las amenazas contra activos de las distintas sedes de Boehringer Ingelheim. Dicho conocimiento incluye información de contexto, descripción de los mecanismos, indicadores de riesgo y recomendaciones de actuación en relación con las amenazas existentes.

El IT Service Center incorpora también el centro de operación de redes, el centro de excelencia de automatización de fábricas y el centro de excelencia de salesforce, entre otros proyectos.

Desde el Factory Automation Center se aplican las tecnologías de industria 4.0 para lograr el siguiente nivel de automatización de las plantas de producción de fármacos de Boehringer Ingelheim para todo el planeta. Por su parte, desde el centro de operaciones de redes se administra el control de las redes de computación, transmisión o telecomunicación de las diferentes oficinas y plantas que la empresa tiene repartidas por todo el mundo.

La empresa multinacional también cuenta con tres centros tecnológicos más, ubicados en Buenos Aires, Singapur y Manila, representando el centro de Barcelona el 60% de la plantilla.

La compañía subraya que las plantillas que desarrollan su trabajo en estos centros de Cataluña son muy heterogéneas en distintos aspectos, ya sea la edad, la procedencia o el idioma. Rosa María López, responsable de Business Operations de la compañía, afirma que “el aspecto más diferencial de estos equipos digitales es que su forma de hacer y su ambiente multicultural, joven y diverso, se asemejan a los de una startup pero, a la vez, cuentan con el respaldo de una multinacional farmacéutica como es Boehringer Ingelheim”.

En pleno crecimiento

En la Delivery Unit trabajan un total de 34 personas pertenecientes a 10 nacionalidades distintas. Un 53% son mujeres y las edades oscilan entre los 26 y los 50 años. La previsión para este 2022 es alcanzar los 42 profesionales, lo que supondría un crecimiento del 40,5% respecto a las cifras del año pasado. En 2025 se espera llegar a contar con 160 trabajadores. Hace cuatro años, el hub inició su andadura con cuatro personas.

En IT Service Center el equipo es más numeroso y está formado en total por unas 250 personas, que proveen de servicios a más de 50.000 usuarios. En el mismo se pueden encontrar empleados de 26 nacionalidades distintas, que hablan 16 idiomas. El 77% de ellos son millenials. En los últimos tres años el promedio de crecimiento anual de la plantilla ha sido de un 18% y en 2022 se prevé aumentar la misma entre un 15% y un 20%, en torno a 50 colaboradores más.

Por: MARTA YOLDI

— Fuente: El País

https://elpais.com/tecnologia/digitalizacion/2022-05-03/sant-cugat-del-valles-cuna-del-liderazgo-en-tecnologia-farmaceutica.html

FDA Food and Drug Administration Health Product Standard Control System.

Las CAR-T exigen un sistema de clasificación de la toxicidad y la inmunidad

Estados Unidos publica una guía con recomendaciones técnicas para los laboratorios que desarrollan estas terapias

POR CLARA HERNÁNDEZ
Estados Unidos ha lanzado un documento en el que aporta recomendaciones técnicas para las farmacéuticas que desarrollan terapias CAR-T. Estas orientaciones se centran en el diseño de los estudios clínicos, por lo que una de ellas es que éstos deben incluir un sistema de clasificación de la toxicidad del medicamento y de la inmunogeneidad para un mejor control de los pacientes. 

El documento explica que las CAR-T son medicamentos complejos que pueden incorporar múltiples elementos funcionales, como varios tipos de vector. La forma en la que se introducen en las células es clave para la formulación final del medicamento y para la seguridad del paciente. Por ello, otra de las recomendaciones es que los fabricantes proporcionen una justificación y “datos relevantes” para apoyar la incorporación de elementos adicionales.

Por otra parte, la guía sobre CAR-T en Estados Unidos indica que las células utilizadas como material de partida para elaborar la terapia deben ser seleccionadas teniendo en cuenta la variabilidad del paciente o del donante. Para minimizar riesgos, se recomienda un control exhaustivo del proceso de fabricación y el uso de materiales y pruebas de calidad, tanto en las primeras fases como en las finales.

También recomienda pruebas analíticas de las células CAR-T para garantizar la seguridad del producto, la identidad, calidad, pureza y potencia del fármaco en investigación.

En cuanto a si hay cambios en los ensayos, Estados Unidos pide una evaluación de los riesgos para determinar cómo afecta el cambio a laevaluación de las células CAR-T. Si hay cambios importantes en la metodología del ensayo, se recomienda que se vuelva a calificar el ensayo para asegurar que las características de rendimiento siguen siendo aceptables.

De hecho, si se sustituye un ensayo por otro que mide el mismo atributo de la misma manera, debe ser calificado y se debe solicitar un estudio para demostrar que el nuevo ensayo produce resultados equivalentes a los del antiguo.

Diseño de ensayos para CART

El documento señala que la selección de la población del ensayo debe tener en cuenta los riesgos previstos y los posibles beneficios para los sujetos del estudio, de forma que se asegure que los beneficios generales superan los riesgos.

Si se dispone de datos en animales o in vitro, puede haber suficiente información para determinar si una dosis inicial específica tiene un nivel aceptable de riesgo. Si se dispone de ella, la experiencia clínica previa con CAR-T, incluso aunque sea para una enfermedad diferente, también puede ayudar a justificar la dosis clínica inicial.

Sin embargo, se recomienda a los fabricantes que tengan cuidado para extrapolar la dosis inicial, ya que el comportamiento en vivo de las CAR-T puede ser diferente dependiendo de la enfermedad, la carga de antígeno y la población del estudio.

Fuente: Redacción Médica
https://www.redaccionmedica.com/secciones/industria/las-cart-exigen-un-sistema-de-clasificacion-de-la-toxicidad-y-la-inmunidad-8594
Medicine doctor and stethoscope touching icon medical network connection with modern interface on digital tablet in hospital background. Medical technology network concept

Prixz apuesta por ofrecer servicios de salud de forma digital

La farmacia digital tiene planes para expandir sus negocios y operaciones, más allá de la entrega de medicamentos y la teleasistencia médica.

Sebastián Estrada

La plataforma de envío de medicamentos, Prixz, declaró que planea convertirse en uno de los unicornios mexicanos para este 2022. Además de distribuir productos farmacéuticos, la healthtech ofrecerá servicios médicos a sus usuarios de Ciudad de México, Monterrey y Guadalajara.

La empresa pretende que la experiencia de contratar un servicio médico sea igual a la de comprar productos, a través de su plataforma. “Prixz deals” podría lanzarse a finales de abril y será el apartado mediante el que se puedan contratar desde consultas médicas, hasta estudios clínicos.

“Hoy puedes encontrar una farmacia digital que te ofrece servicio de teleasistencia, nosotros queremos llegar un paso más allá. Es muy diferente tener una consulta a distancia, que con una persona en casa”, apuntó Erick Ramírez de Arellano, director de marketing de Prixz.

La plataforma planea trabajar de la mano con profesionales de la salud que se encuentren cerca de los usuarios, hasta el momento cuentan con 15 prestadores de servicios contratados, aunque no se especificó la ubicación.

Crecer para ser rentable

Hacer uso de Inteligencia Artificial ya no es suficiente para afrontar los nuevos retos del mercado, para Prixz, la tendencia mundial de la inmediatez, obliga a las empresas a entregar sus productos en horas, incluso minutos.

Al momento cuentan con seis centros de distribución ubicados en la Ciudad de México, Monterrey y Guadalajara.

sebastian.estrada@eleconomista.mx

— Fuente: El Economista

https://www.eleconomista.com.mx/sectorfinanciero/Prixz-apuesta-por-ofrecer-servicios-de-salud-de-forma-digital-20220313-0034.html

 

Vacine Protect for Covid 19. 3d Illustration.

Farmacéutica de México busca desarrollar una vacuna oral contra el COVID-19

La empresa mexicana Genomma Lab aportará recursos para el desarrollo de la vacuna Oravax y contribuirá en cuestiones “clínicas, regulatorias y comerciales en México”

La farmacéutica israelí Oramed anunció hoy un acuerdo con la mexicana Genomma Lab para la producción y comercialización en América Latina de su vacuna contra el COVID-19 vía oral, llamada Oravax y que se encuentra aún en la primera fase de ensayos clínicos.

Con base a este acuerdo, la empresa mexicana aportará recursos para el desarrollo de la vacuna y contribuirá en cuestiones “clínicas, regulatorias y comerciales en México”, según un comunicado conjunto difundido hoy por ambas compañías.

Además, se prevé que Genomma Lab se encargue también de la distribución, no solo en México sino en toda América Latina, aunque la vacuna recién comenzará las primera de tres fases de pruebas clínicas el mes que viene, en Sudáfrica.

Por su parte, Rodrigo Herrera, presidente de Genomma Lab, se mostró entusiasmado en poder “llevar esta solución revolucionaria a un mercado de vacunas de aproximadamente 662 millones de latinoamericanos”.

Se espera que la píldora sea adecuada como una simple vacunación inicial, ya que no será necesario almacenarla a bajas temperaturas y eliminará la necesidad de que los profesionales administren inyecciones.

Además, Oramed, fundada en Jerusalén en 2006, espera que esta vacuna oral funcione también como dosis de refuerzo para personas ya inoculadas y confía en que presente menos efectos secundarios que las vacunas existentes contra el COVID-19. 

Por: EFE

Fuente: informador.mx

https://www.informador.mx/mexico/COVID-19-Farmaceutica-de-Mexico-busca-desarrollar-una-vacuna-oral-contra-el-coronavirus-20211118-0059.html

Medical insurance security safety health care internet concept. Shield lock icon healthcare medicine treatment ambulance protection web assurance emergency strategy and technology

Un medio más seguro y eficiente para la fabricación de medicamentos

Los científicos han desarrollado un sistema que emplea tecnología de flujo continuo para producir compuestos farmacéuticos, utilizándolo para fabricar un fármaco de quimioterapia que actualmente está siendo evaluado en ensayos clínicos. La mayoría de compuestos farmacéuticos se fabrican en lotes masivos, pero los sistemas de fabricación continua de pequeño volumen (SVC por sus siglas en inglés) ofrecen una serie de ventajas, por ejemplo, mayor seguridad y rendimiento. Además, pueden usarse para la producción conveniente de ingredientes farmacéuticos ad hoc cuando sean necesarios. Sin embargo, si bien algunos sistemas de fabricación SVC ya han producido con éxito compuestos farmacéuticos en laboratorios, son pocos los que se suman a las “buenas prácticas de fabricación actuales” (BPFa).

En esta ocasión, Kevin P. Cole y sus colegas han desarrollado un sistema SVC que se ajusta a estos estándares. El sistema permite la mezcla simultánea de ingredientes y está equipado con filtros totalmente automatizados que no requieren ninguna operación manual, eliminando el riesgo de exponer a los operarios a toxinas. Se utilizan varias técnicas diferentes para separar capas de ingredientes y limpiar los compartimientos después de cada uso. El equipo demostró la efectividad de su sistema al producir el agente quimioterapéutico prexasertib, que actualmente está siendo evaluado en un ensayo de fase dos como agente quimioterapéutico, en forma acuosa. El sistema produjo 24 kilos del compuesto en un período de tres días, según informan los autores.

Fuente: Quimica.es

https://www.quimica.es/noticias/163746/un-medio-ms-seguro-y-eficiente-para-la-fabricacin-de-medicamentos.html