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Los temas farmacéuticos de los que se hablará en EEUU: FDA y el precio de los medicamentos

Aunque el acceso a los fármacos era un tema notorio para Donald Trump y Kamala Harris, el medio especializado Fierce Pharma refleja que este es un problema persistente.

Tras las elecciones en Estados Unidos, en las que Donald Trump ha resultado ganador, la campaña polarizada entre él y su oponente, Kamala Harris, dejó claro que la reducción de los precios de los medicamentos era una prioridad tanto para el partido republicano como demócrata, aunque con enfoques distintos. Pese a que el acceso a los medicamentos era un tema notorio en ambos partidos, el medio especializado Fierce Pharma refleja que este es un problema persistente y de interés bipartidista, admitiendo que si bien Harris y Trump no coincidían en el objetivo, sus métodos variaban significativamente.

Por un lado, este medio argumenta que Harris buscaba capitalizar la Ley de Reducción de la Inflación (IRA) promulgada bajo el mandato de Joe Biden, la cual representa uno de los mayores avances para reducir precios de medicamentos. Esta ley, que no fue apoyada por los republicanos en el Senado, generó un debate profundo por sus posibles efectos sobre la innovación, y enfrentó críticas por parte de la industria farmacéutica. Sin embargo, los demócratas, según declaraciones de Mariana Socal, profesora de Política Sanitaria en la Universidad Johns Hopkins, a Fierce Pharma, partían con una ventaja en esta materia, ya que la administración Biden dejó una base sólida en cuanto a regulación y reducción de precios de medicamentos.

Trump, por su parte, tal y como confirma Socal, ha tenido una postura constante en cuanto a la transparencia de precios, impulsando medidas en su primer mandato que buscaban más transparencia en los costes hospitalarios y eliminar la facturación sorpresa. Sin embargo, su intento de implementar el modelo de ‘Nación Más Favorecida’ para vincular los precios de Medicare con un promedio de precios internacionales no prosperó debido a desafíos legales. A pesar de estos obstáculos, se especula que Trump podría revivir o ajustar estas propuestas en un posible segundo mandato.

Por otro lado, Socal menciona que la campaña del líder republicano para 2025 se apoya en un documento de la Fundación Heritage, conocido como el Proyecto 2025. Este plan sugiere una derogación de ciertos aspectos de la Ley de Reducción de la Inflación (IRA, por sus siglas en inglés) y propone limitar el papel del gobierno en la fijación de precios. Aunque Trump ha negado públicamente su vínculo directo con este documento, algunos analistas consideran que el proyecto podría influir en sus políticas de salud si resulta elegido. John Barkett, experto en salud, ve en este documento un reflejo de las recomendaciones que ofrecerían los asesores republicanos a Trump en temas de precios de medicamentos.

Por su parte, el plan de Harris pasaba por intentar acelerar el proceso de negociación de precios de la IRA, expandiéndolo para incluir más medicamentos y aplicar descuentos antes de lo previsto. En su plan, buscaba ampliar la lista de medicamentos sujetos a negociación en Medicare, lo que representa una extensión de las medidas adoptadas por Biden. Aun así, analistas como Evan Seigerman, de BMO Capital Markets, explicaban a Fierce Pharma que era poco probable que el Congreso permita cambios significativos en la IRA, debido a los retos legislativos de modificar una ley establecida mediante conciliación presupuestaria.

Regulación de la FDA

La regulación de la Administración de Alimentos y Medicamentos  (FDA, por sus siglas en inglés) también es un tema de interés. Trump ha expresado su intención de elegir a Robert F. Kennedy Jr., un conocido crítico de las vacunas, al frente de la agencia, lo que podría llevar a una serie de cambios radicales. En este sentido, según Fierce Pharma, Kennedy ha lanzado mensajes críticos hacia los empleados de la FDA y ha prometido reformar la agencia, lo cual podría incluir cambios en el personal y en los procedimientos de aprobación de medicamentos. Harris, en cambio, había expresado su compromiso con una FDA fuerte e independiente, tal como se vio en su apoyo a la agencia en la demanda legal por el acceso al medicamento abortivo mifepristona.

Por: Ana Sánchez Caja

—Fuente: El Global Farma

Los temas farmacéuticos que se hablarán en EEUU a partir de ahora: FDA y precio de los medicamentos

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Industria farmacéutica mexicana busca aprovechar el nearshoring y exportar a EU

En conferencia de prensa, Juan Villafranca, presidente ejecutivo de la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF) señaló que México tiene a su favor la zona geográfica,

La industria farmacéutica mexicana quiere dejar de cubrir solo el mercado nacional para poder llegar a exportar productos a Estados Unidos, aprovechando la relocalización de empresas o el llamado nearshoring.

En conferencia de prensa, Juan Villafranca, presidente ejecutivo de la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (AMELAF) señaló que México tiene a su favor la zona geográfica, pues Estados Unidos, representa el 48 por ciento del valor del mercado mundial.

Por lo que resaltó que la industria mexicana debe de empezar a transformarse con una visión más moderna para no perder esta oportunidad.

“La industria farmacéutica mexicana ha estado en una zona de confort y está únicamente en el mercado nacional, que es un mercado muy importante, sin embargo, creo que hay una oportunidad enorme y por eso estamos pensando en el tema de exportaciones”, expresó.

“México sin duda puede ser una gran potencia importadora de medicamentos y estilo puede ser un gran detonador para el crecimiento económico”.

Por lo que señaló que ya están en pláticas con la próxima administración del país para poder explotar el mercado ya que Estados Unidos viene creciendo a un ritmo de 7 u 8 por ciento anual, lo que quiere decir que duplica el tamaño del mercado mexicano.

Explicó que actualmente ya han hecho tres viajes a EU para entender mejor ese mercado y cómo pueden conectarlo con el mercado nacional.

“Esperamos que la nueva administración tenga una política nacionalista farmacéutica, porque hay varias cuestiones de política pública que van a ser muy importantes como son el tema regulatorio, el de obra pública, de parques de desarrollo de ciencia y tecnología”, expresó.

“Entonces si logramos tener una política nacionalista vamos a poder crecer y producir más medicamentos vamos a poder apoyar que haya salud en la población”.

El sector farmacéutico mexicano prevé un comportamiento que superará el 10 por ciento del crecimiento anual para el periodo 2024-2030.

Por: Nilsa Hernández

—Fuente: Milenio

https://www.milenio.com/negocios/industria-farmaceutica-mexico-busca-aprovechar-nearshoring

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Armida Zúñiga Estrada, nueva titular de Cofepris en México

La presidenta de México, Claudia Sheinbaum Pardo, designó a Armida Zúñiga Estrada como nueva titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS). Anterior al nuevo desempeño laboraba como Comisionada de Control Analítico y Ampliación de Cobertura en COFEPRIS.

El nombramiento fue anunciado formalmente este pasado lunes. Mediante un comunicado la nueva titular dijo que, al asumir el cargo, dará “continuidad a los esfuerzos en digitalización y agilización de trámites” con el objetivo de garantizar el acceso a insumos médicos de calidad.

Armida Zúñiga es Química Farmacéutica Bióloga por la Universidad Nacional Autónoma de México. Obtuvo los Grados de Maestría y Doctorado en Ciencias por el Instituto Politécnico Nacional, graduándose en ambos con Mención Honorífica. Cuenta con Diplomados en Alta Dirección y Sistemas de Gestión de Calidad.

Fue Directora del Laboratorio Estatal de Salud Pública de Hidalgo en el periodo 1997-2007 y posteriormente se desempeñó como Comisionada Estatal para la Protección contra Riesgos Sanitarios en Hidalgo, en el periodo 2007-2014, siendo la primera área de Regulación Sanitaria en el país en obtener la certificación de todos sus procesos, bajo la norma ISO 9001:2008.

Además se desempeñó como Profesor-Investigador en el Centro de Investigaciones Químicas de la UAEH, de 1985 al 2010 y como Profesor de Cátedra en el ITESM, de 2011 a 2014. Fue miembro del Sistema Nacional de Investigadores, Nivel 1, en el periodo 2003 a 2013.

—Fuente: PMFarma

pmfarma.com/app/noticias/57771-armida-zuniga-estrada-nueva-titular-de-cofepris-en-mexico

Genetic engineering concept. Medical science. Scientific Laboratory.

Las compañías farmacéuticas, a la vanguardia en la adopción de la IA a lo largo de todo el ciclo de vida de los medicamentos

La inteligencia artificial aplicada a la investigación médica, principal tendencia tecnológica en 2024 según el Foro Económico Mundial.

La inteligencia artificial (IA) es una auténtica revolución que ha llegado a todos los sectores, pero el farmacéutico es punta de lanza y así lo corrobora el informe anual del Foro Económico Mundial sobre Las 10 tecnologías emergentes para enfrentar los desafíos globales. Este listado sitúa en la cúspide de la lista de 2024 los avances en el uso de la IA en los descubrimientos científicos y especialmente en la lucha contra enfermedades, a través del adelanto de los diagnósticos o el hallazgo de nuevos tratamientos.

Aunque las compañías farmacéuticas llevan tiempo aplicando la IA, es en los últimos tiempos cuando se ha acelerado su implantación gracias al machine learning o la IA generativa. Además, se ha extendido su uso a toda la cadena de valor del medicamento, desde la I+D con la identificación de nuevas moléculas y dianas terapéuticas, con la posibilidad de aportar soluciones en campos hasta ahora especialmente complejos, como el de las enfermedades raras. La inteligencia artificial es también ya muy útil para la optimización en el diseño de los ensayos clínicos, de la fabricación y el control de procesos, la automatización de los datos para la farmacovigilancia o la mejora de la eficiencia medioambiental. Así mismo, hay un gran potencial en la mejora de los procesos e interacciones con el Sistema Nacional de Salud.

La transformación que el sector farmacéutico está llamado a protagonizar gracias a la inteligencia artificial tiene un claro objetivo: acelerar el desarrollo de terapias innovadoras, mejorar la atención a los pacientes y preservar su seguridad. Por ello, desde los departamentos de Innovación Digital de las compañías farmacéuticas se propugna un enfoque ético y humanista de todas las iniciativas relacionadas con la IA, garantizando que la tecnología se utilice para el beneficio de la sociedad y el cuidado de la salud en todas las fases de la cadena de valor del sector farmacéutico.

La inteligencia artificial es una herramienta esencial para afrontar los retos globales en salud y las compañías farmacéuticas innovadoras son líderes en la implementación de tecnologías avanzadas como la IA, que contribuyen al desarrollo de nuestra industria y al liderazgo de España como un país innovador”, afirma Juan Yermo, director general de Farmaindustria.

En este contexto, la industria farmacéutica es uno de los cuatro sectores identificados por Europa como estratégicos para garantizar la seguridad económica y el liderazgo de la región, gracias al establecimiento de una autonomía estratégica basada en plataformas de innovación y producción de medicamentos.

El objetivo de las compañías farmacéuticas es maximizar las oportunidades que abre la IA para que el sector siga siendo un aliado fundamental para el desarrollo de sistemas sanitarios cada vez más eficientes y, en definitiva, para la mejora de la salud y el bienestar de la población.

—Fuente: PMFarma

pmfarma.com/app/noticias/57507-las-companias-farmaceuticas-a-la-vanguardia-en-la-adopcion-de-la-ia-a-lo-largo-de-todo-el-ciclo-de-vida-de-los-medicamentos

Close up of an eye and vision test

Johnson & Johnson anuncia un tratamiento innovador para la salud ocular en América Latina

El lanzamiento de la lente intraocular puramente refractiva TECNIS PureSee busca mejorar la experiencia de los pacientes, resolviendo las brechas en el tratamiento de cataratas, astigmatismo y presbicia.

En octubre celebramos el Día Mundial de la Visión, una fecha que refuerza la importancia de la salud ocular y la prevención de enfermedades que pueden llevar a la ceguera y la discapacidad visual, los desafíos en el cuidado de la vista siguen siendo múltiples y vemos la sociedad frente a una situación global en la que más de 285 millones de personas en todo el mundo se ven afectadas por problemas visuales. En América Latina, la situación es alarmante: se estima que, por cada millón de habitantes, 5.000 son ciegos y 20.000 tienen discapacidad visual, y al menos el 66% de los casos de ceguera se atribuyen a enfermedades tratables como las cataratas.

La falta de acceso a exámenes regulares y cuidados preventivos son algunos de los principales problemas en el sector de la salud ocular. En este escenario, la innovación médica desempeña un papel importante en la mejora de la calidad de vida. Es por eso que J&J está invirtiendo en tecnología e innovación y anunciando el lanzamiento de la lente intraocular (LIO) puramente refractiva correctiva de presbicia TECNIS PureSee, ahora disponible en algunos países de América Latina.

Con su diseño puramente refractivo, la lente intraocular TECNIS PureSee mejora los resultados tanto para los pacientes como para los cirujanos. Además, asegura facilidad de uso para los profesionales, proporcionando una alta tolerancia al error refractivo, y ofrece importantes beneficios, como una visión de alta calidad continua, con excelente visión de distancia e intermedia, así como una visión funcional cercana para mayor independencia de las gafas. TECNIS PureSee proporciona también un perfil de disfotopsia comparable al de una lente intraocular monofocal en términos de frecuencia y nivel de incomodidad, lo que significa poco o ningún síntoma visual, como halos, destellos y rayos de luz.

Con un lanzamiento inicial en Chile y Argentina, el tratamiento se está pre-lanzando en Brasil, y pronto estará disponible en otros mercados de la región. Juan Pablo Quel, General Manager de J&J Vision en América Latina, comenta: “Estamos orgullosos de ofrecer a los pacientes y cirujanos de toda América Latina la oportunidad de lograr una visión clara y reducir los síntomas visuales como nunca antes, con una nueva y tecnológica terapia que busca brindar más calidad en la visión. Con TECNIS PureSee, estamos enfrentando las cataratas, la principal causa de ceguera tratable en el mundo y la cirugía número uno a nivel mundial, con 28 millones de procedimientos anuales, además de astigmatismo y presbicia, con un enfoque innovador que satisface tanto a pacientes como a profesionales de la salud”.

TECNIS PureSee va un paso más adelante al proporcionar un excelente rendimiento en la profundidad de enfoque extendida, ofreciendo una visión de lejos e intermedia de alta calidad y una mejora notable en la visión cercana. Este salto en la visión de cerca supera las expectativas, con informes de casos que logran una visión espontánea óptima sin comprometer la visión de lejos o intermedia. TECNIS PureSee representa un gran avance en el mercado de lentes intraoculares, ofreciendo una solución de calidad a las necesidades de un grupo significativo de pacientes”, dijo el Dr. Juan José Mura, oftalmólogo de la Facultad de Medicina de la Universidad de Chile.

Según Juan Pablo, Johnson & Johnson está uniendo innovación, ciencia, tecnología y personas para alentar a profesionales y pacientes a cultivar una visión para toda la vida. “Estamos comprometidos a transformar el futuro de la salud ocular proporcionando soluciones que ayuden a las personas a preservar y restaurar su visión. Para ello, estamos invirtiendo fuertemente en investigación y desarrollo, colaborando con científicos de todo el mundo para expandir los límites de lo que es posible en el cuidado de los ojos”.

Para promover su propósito de Vision Made Possible, la compañía promueve la salud visual de millones de personas en todo el mundo, allanando el camino para un nuevo futuro de salud ocular para apoyar a los pacientes a lo largo de su vida: ojos pediátricos, adultos y maduros.

—Fuente: PMFarma

pmfarma.com/app/noticias/57773-johnson-johnson-anuncia-un-tratamiento-innovador-para-la-salud-ocular-en-america-latina