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La Canifarma y la Amelaf consideran que sería difícil para el país vecino sustituir importaciones, además de que la medida sería una nueva violación al T-MEC.

La posible imposición de aranceles de hasta un 200% a productos farmacéuticos importados por Estados Unidos tendría un impacto limitado en México, ya que podría violar los acuerdos establecidos en el Tratado entre México, Estados Unidos y Canadá (T-MEC) y es una medida que parece estar más dirigida a India y China, opinaron representantes de la industria mexicana.

“La medida violaría los tratados con México y sigue generando incertidumbre en la industria… El anuncio hay que tomarlo con tiento porque hay un grado importante de afectación para el mercado americano porque son productos de primera necesidad y difícilmente podrán ser sustituidos por fabricación local”, explicó el director de Canifarma, Rafael Gual Cosío.

l año pasado, México exportó medicamentos por 1,064.6 millones de dólares a Estados Unidos, cifra 88% superior a la registrada en el 2019, según datos de la Oficina del Censo de Estados Unidos retomados por el Instituto Mexicano para la Competitividad (IMCO).

Los electrolitos lideraron las exportaciones, con 385 millones de dólares, le siguieron los medicamentos para tos, gripe y enfermedades respiratorias, con 126 millones. Los antiácidos sumaron 54.5 millones de dólares.

Este martes, el presidente de Estados Unidos, Donald Trump, dijo que impondrán aranceles de hasta 200% si las empresas farmacéuticas no se instalan en el país. “Muy pronto anunciaremos algo sobre los productos farmacéuticos. Vamos a darle alrededor de un año a año y medio para que ingresen, y después de eso, se les va a imponer un arancel si tienen que traer los productos farmacéuticos al país, a una tasa muy alta como el 200%”, expresó el mandatario citado por medios de información estadounidenses.

Medida apunta a China e India

El presidente de la Asociación Mexicana de Laboratorios Farmacéuticos (Amelaf), Juan de Villafranca, consideró que el anuncio afectaría más a China y a la India. “Creo que más bien, la medida afectaría a la India y China porque envían medicamentos subsidiados, no de la mejor calidad y es algo que sí está afectando. Creo que realmente van a necesitar medicamentos mexicanos porque está creciendo el mercado de Estados Unidos”, expuso.

El mercado estadounidense representa casi la mitad del mercado farmacéutico mundial, con un 48% de participación. Se estima que crecerá a una tasa anual sostenida del 11%, refirió el presidente de la Amelaf.

Entre las 20 áreas terapéuticas que impulsarán el crecimiento hasta 2028, están los medicamentos oncológicos, con un aumento proyecto de 14%; los tratamientos para la obesidad, con un 24%; los de salud mental, entre 9% y 12%; y los fármacos cardiovasculares, con un 6%, de acuerdo con IQVIA, una empresa global que provee análisis para la industria farmacéutica.

Rafael Gual y Juan de Villafranca coincidieron en que la aplicación de aranceles es poco probable y “una locura”, debido a que la industria farmacéutica requiere largos periodos de maduración. Instalar una planta puede tomar hasta siete años, lo cual hace inviable la sustitución rápida de proveedores.

“El presidente Donald Trump habló de hasta un año y medio para que se relocalicen plantas allá, pero ninguna planta farmacéutica se puede montar en un año y medio”, subrayó el presidente de la Amelaf.

Por el contrario, consideró que el mercado estadounidense sigue siendo una gran oportunidad para México.

El mercado estadounidense representa casi la mitad del mercado farmacéutico mundial, con un 48% de participación. Se estima que crecerá a una tasa anual sostenida del 11%, refirió el presidente de la Amelaf, Juan de Villafranca.

Por: Judith Santiago

—Fuente: El economista

https://www.eleconomista.com.mx/empresas/mexico-duplica-exportaciones-medicamentos-eu-20250709-767348.html

La Secretaría de Salud de México, en alianza con COFEPRIS, impulsó una ambiciosa actualización del Sistema Federal Sanitario (SFS) durante la reciente Reunión Nacional del SFS y la Tercera Semana Nacional contra Riesgos Sanitarios. El objetivo: consolidar un modelo regulatorio más ágil, articulado y efectivo frente a los riesgos sanitarios emergentes, con un enfoque territorial, tecnológico y normativo que responde al mandato presidencial del Plan México.

Durante la apertura de los eventos, el secretario de Salud, David Kershenobich, destacó que México necesita un sistema regulador nacional “más fuerte, coordinado y resolutivo, capaz de anticiparse a los riesgos y responder con eficacia”. En ese sentido, la modernización del Sistema Federal Sanitario se convierte en un componente estructural del Plan México, una hoja de ruta trazada por el gobierno de la presidenta Claudia Sheinbaum Pardo para transformar el sector salud.

Uno de los anuncios más relevantes fue la actualización de los Acuerdos de Coordinación de Facultades con las 32 entidades federativas, un instrumento que no se modificaba desde hace más de 20 años. Según la comisionada de COFEPRIS, Armida Zúñiga Estrada, esta reforma permite operar con mayor agilidad, corresponsabilidad y certeza jurídica, reforzando el rol operativo de los gobiernos estatales en el control sanitario.

Capacidad operativa y vigilancia a gran escala

El Sistema Federal Sanitario, con la participación directa de COFEPRIS y las Áreas de Protección contra Riesgos Sanitarios de los estados, ejecuta más de 318.000 visitas de verificación anuales a establecimientos de salud, farmacias, industrias alimentarias, comercio de sustancias tóxicas y productos pesqueros, entre otros sectores críticos para la seguridad sanitaria del país.

Entre los 16 programas prioritarios que ejecuta el SFS se destacan:

• El monitoreo de la calidad del agua y el hielo purificado, con 698.397 determinaciones y 11.691 visitas de verificación anuales.
• La inocuidad alimentaria, que busca garantizar alimentos libres de agentes contaminantes físicos, químicos o biológicos.
• La vigilancia de metales pesados en loza vidriada y juguetes, como parte del control de productos de consumo masivo.
• Programas de farmacovigilancia y tecnovigilancia, claves para identificar efectos adversos e incidentes con tecnologías sanitarias.
• La capacidad de respuesta a emergencias sanitarias, mediante sistemas de alerta temprana y coordinación interinstitucional.

Además, la Red Nacional de Laboratorios Estatales de Salud Pública realiza anualmente más de 308.000 determinaciones en microbiología, fisicoquímica y biología molecular, utilizando metodologías estandarizadas y gestionadas bajo esquemas de calidad técnica.

COFEPRIS: líder regional y referencia internacional

Durante su intervención, el representante de la Organización Panamericana de la Salud (OPS/OMS) en México, José Moya, subrayó que COFEPRIS, al ser reconocida como Autoridad Reguladora Nacional de Referencia (ARNR), tiene un papel clave no solo en el contexto nacional, sino en la armonización regulatoria en toda América Latina.

“COFEPRIS está trazando una ruta clara bajo el liderazgo de la doctora Armida Zúñiga. Este proceso conlleva el reto de coordinar, comunicar y aplicar coherentemente los procesos regulatorios en todos los niveles del sistema”, expresó Moya.

La OPS ha acompañado técnicamente este proceso de transformación, especialmente en temas como laboratorios oficiales, mecanismos de vigilancia y buenas prácticas regulatorias (GBT), destacando la importancia del liderazgo técnico y la coherencia institucional en el diseño de sistemas sanitarios resilientes.

Innovación regulatoria y respaldo político

El rediseño del SFS y la estrategia nacional contra riesgos sanitarios cuentan con respaldo político de alto nivel, como lo demuestra la inclusión de estas acciones en el Plan México, y la presencia institucional de actores clave como el Instituto Mexicano de la Propiedad Industrial (IMPI), la Dirección General de Alimentación para el Bienestar y las autoridades sanitarias de los 32 estados del país.

En palabras del secretario Kershenobich, “fortalecer la vigilancia sanitaria implica dotar a los estados de capacidades tecnológicas, talento humano calificado y laboratorios modernizados que permitan anticipar y mitigar riesgos”. Esta visión reafirma un enfoque preventivo y basado en evidencia, que promueve la profesionalización del personal regulador y la soberanía tecnológica en salud pública.

Por: Tatiana Asprilla

—Fuente: Consultor Salud

COFEPRIS y la Secretaría de Salud actualizan el modelo federal de regulación en salud

Gonzalo Izazaga Kuri, CFO de Latam en AstraZeneca, recordó que la firma farmacéutica invertirá 900 millones de pesos este año en el país para expandir sus operaciones, así como en proyectos de investigación y desarrollo de nuevos tratamientos.

La cercanía geográfica con Estados Unidos, el ecosistema de salud en crecimiento y una base sólida de profesionistas capacitados, colocan a México como un país con alto potencial para convertirse en un hub de investigación clínica y desarrollo de nuevas terapias, afirmó Gonzalo Izazaga Kuri, CFO de Latam en AstraZeneca.

Recordó que la firma farmacéutica invertirá 900 millones de pesos este año en el país para expandir sus operaciones, así como en proyectos de investigación y desarrollo de nuevos tratamientos.

“Estamos muy interesados en seguir impulsando el desarrollo de más medicamentos para ofrecer mejores terapias a los pacientes”, sostuvo durante su intervención en el “Summit México-UK”, organizado por Canning House.

Gonzalo Izazaga subrayó que más allá de presiones comerciales o circunstancias económicas actuales a nivel mundial, su enfoque principal sigue siendo el bienestar de los pacientes.

Bajo este enfoque, para AstraZeneca no basta con enfocarse únicamente en los aspectos financieros o comerciales, sino también en el cumplimiento normativo.

Además, resaltó la necesidad de trabajar conjuntamente con el gobierno para mejorar el diagnóstico de enfermedades y beneficiar a la sociedad con tratamientos innovadores.

Por: Judith Santiago

—Fuente: El Economista

https://www.eleconomista.com.mx/empresas/mexico-potencial-hub-investigacion-clinica-astrazeneca-20250409-754280.html#:~:text=La%20cercan%C3%ADa%20geogr%C3%A1fica%20con%20Estados,CFO%20de%20Latam%20en%20AstraZeneca

La advertencia del presidente Donald Trump sobre la imposición de aranceles “importantes” a productos farmacéuticos sacudió a los mercados internacionales y encendió las alarmas en el sector salud. La propuesta podría reconfigurar las cadenas de producción, aumentar el costo de medicamentos esenciales y debilitar la inversión en investigación biomédica.

Consecuencias para la cadena de suministro de medicamentos

La industria farmacéutica, tanto en su segmento de marca como en el de genéricos, opera dentro de una cadena de suministro altamente globalizada. Ingredientes activos, excipientes y materiales de envasado son obtenidos de múltiples países, en especial de China e India, los mayores productores mundiales de principios activos (API).

Cambiar el modelo actual requeriría años de planificación, inversiones masivas y, sobre todo, una supervisión regulatoria estricta para garantizar la seguridad y calidad de los productos. Además, las plantas estadounidenses existentes no tienen la capacidad instalada para sustituir rápidamente la producción externa.

Los expertos coinciden en que este tipo de medidas no solo encarecerían los medicamentos, sino que también podrían afectar la disponibilidad de productos esenciales, como los antibióticos genéricos, que dependen en gran parte de ingredientes importados.

Impacto en investigación, empleo e innovación

David Ricks, CEO de Eli Lilly, fue enfático en su rechazo a la medida. En declaraciones a la BBC, advirtió que los aranceles podrían “reducir el gasto de las empresas en investigación y provocar despidos”. Esta preocupación cobra especial relevancia considerando que Lilly ha invertido fuertemente en manufactura local en los últimos años, a diferencia de otras farmacéuticas que dependen más del extranjero.

El impacto más grave podría recaer en los presupuestos de I+D, que son el motor de la innovación biomédica y el desarrollo de nuevas terapias. Si los márgenes se ven afectados por medidas arancelarias, muchas empresas podrían optar por recortar inversión en áreas críticas, afectando la generación de nuevos tratamientos, especialmente en campos como oncología, enfermedades raras y terapias genéticas.

Tensiones geopolíticas y uso del poder presidencial

La retórica de Trump apunta directamente a China, acusando a anteriores administraciones de permitir abusos comerciales. “Lo que otros presidentes permiten que China se salga con la suya es absolutamente criminal”, afirmó. “Pero yo no soy como otros presidentes”.

El presidente basa su estrategia en facultades ejecutivas que le permiten declarar aranceles en situaciones de emergencia o cuando se perciben amenazas a la seguridad nacional. Sin embargo, sus críticos advierten que esta interpretación amplia del poder presidencial es inconstitucional.

Un grupo apoyado por el influyente empresario conservador Charles Koch participa en una demanda judicial contra Trump, alegando abuso del poder arancelario. En paralelo, los senadores María Cantwell (demócrata) y Charles Grassley (republicano) han presentado un proyecto de ley que limitaría la autoridad presidencial en materia comercial, inspirado en la Resolución de Poderes de Guerra de 1973. No obstante, las posibilidades de que avance en el Congreso, dominado por los republicanos, son reducidas.

Repercusiones para la salud pública global la imposición de aranceles

Más allá del impacto financiero y geopolítico, los efectos sobre la salud pública podrían ser considerables. Aumentar los precios de medicamentos esenciales, limitar la disponibilidad de tratamientos y afectar la innovación son consecuencias que pueden perjudicar tanto al sistema de salud de EE. UU. como a otros países que dependen de productos fabricados o aprobados en ese país.

En un entorno ya presionado por inflación en insumos médicos, costos logísticos crecientes y tensiones geoeconómicas, las medidas anunciadas por Trump podrían agravar la situación para los sistemas de salud, especialmente aquellos con bajo poder adquisitivo o limitada capacidad de negociación con la industria farmacéutica.

Por: Tatiana Asprilla

—Fuente: Consultor Salud

https://consultorsalud.com/trump-anuncia-aranceles-productos-farmaceuticos/

El lanzamiento de medicamentos con nuevos principios activos ascenderá a 350 en los próximos cinco años

El lanzamiento de medicamentos con nuevos principios activos ascenderá a 350 en los próximos cinco años, frente a los 369 del periodo anterior. Las tendencias en la inversión de nuevos medicamentos de los últimos años incluyeron fármacos contra la hepatitis C en 2014 y 2015 y varias terapias oncológicas, inmunológicas y contra la diabetes en los años 2015 y 2016. Más recientemente, la aprobación de agonistas del GLP-1 para la obesidad iniciaron una oleada de nuevos medicamentos que se extenderá hasta 2024. Así lo constató el informe ‘The Global Use of Medicines 2024: Outlook to 2028’, elaborado por la consultora IQVIA. Con la mirada puesta en 2025, el consenso de Evaluate Pharma augura cuáles serán los diez lanzamientos de medicamentos más esperados del año.

Alyftrek

El primero en aparecer en el listado es Alyftrek (vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor, Vertex), un tratamiento contra la fibrosis quística que obtuvo la aprobación por parte de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) a finales de 2024 en pacientes a partir de seis años que presenten mutaciones genéticas que respondan a la terapia. Se trata de una combinación triple de vanzacaftor, tezacaftor y deutivacaftor, siendo el quinto modulador de la conductancia transmembrana de la fibrosis quística de la compañía que obtiene la aprobación del organismo reguladora americano. También es el primero de Vertex diseñado para administrarse una sola vez al día.

Reshma Kewalramani, consejera delegada de la compañía, admitió que Alyftrek amplía el alcance de la franquicia de Vertex para la fibrosis quística a 31 mutaciones adicionales. Vertex calcula que esto permitirá que unos 150 pacientes con fibrosis quística en EEUU puedan optar por primera vez a un tratamiento modulador del CFTR.

Datopotamab deruxtecan

El segundo fármaco más esperado, según Evaluate Pharma, es datopotamab deruxtecan (Daiichi Sankyo/ AstraZeneca), que podría ser el próximo gran conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) de estas compañías. Sin embargo, «las dudas suscitadas por la muerte de pacientes en 2023 se intensificaron en 2024 al sufrir los socios una serie de contratiempos», admite FiercePharma.

El año pasado, el tratamiento no logró mejorar la supervivencia global (SG) en ensayos de Fase III sobre cáncer de pulmón y mama. Un hecho que provocó que las acciones de Daiichi cayeron a medida que los inversores analizaban las implicaciones de un fracaso en la SG peor de lo esperado y que los socios retiraran las solicitudes de aprobación para su uso en pacientes con cáncer de pulmón de segunda línea en EEUU y Europa a medida que se acercaba el año 2024.

Dale Shuster, director de medicina de precisión global de Daiichi, dijo que «el ensayo de cáncer de pulmón no fue revisado favorablemente por la FDA». Por tanto, los socios buscan ahora la aprobación de la FDA en un subconjunto de pacientes de cáncer de pulmón no microcítico (CPNM) de segunda línea con tumores con mutación del EGFR. Shuster hablaba poco después de que AstraZeneca y Daiichi compartieran los análisis en los que se basa el cambio al subgrupo de CPNM. Un análisis conjunto de los pacientes con mutación del EGFR de dos ensayos reveló que la mediana de SG en los pacientes tratados con Dato-DXd era de 15,6 meses. La mediana de la SG en la población total del ensayo de Fase III fue de 12,9 meses con Dato-DXd y de 11,8 meses con docetaxel, el fármaco quimioterápico utilizado en la cohorte de control.

Suzetrigina

En la tercera posición se encuentra otro fármaco de Vertex. Se trata de suzetrigina, un nuevo analgésico no opiáceo que ha sido aprobado por la FDA. Es un inhibidor del NaV1.8 diseñado para bloquear las señales de dolor en el canal de sodio y su llegada al mercado supone «el primer mecanismo novedoso contra el dolor en décadas», según Evaluate. La aprobación se basa en los datos del ensayo de Fase III presentado por Vertex el año pasado, que mostraron que la suzetrigina cumplía los criterios de valoración primarios al mejorar significativamente el dolor en las 48 horas posteriores a abdominoplastias y juanectomías, con un perfil de seguridad limpio.

Sin embargo, el fármaco no cumplió un criterio de valoración secundario que lo enfrentaba a Vicodin, el medicamento opiáceo ampliamente utilizado (y del que se abusa con frecuencia). Aunque la suzetrigina ofrecía una ventaja numérica sobre el Vicodin entre los pacientes sometidos a abdominoplastia, no alcanzó significación estadística en ese grupo. En el ensayo de cirugía de juanetes, los pacientes tratados con Vicodin experimentaron un mayor alivio del dolor que los que recibieron suzetrigina.

Aficamten

En la cuarta posición aparece Aficamten (Cytokinetics), para el tratamiento de la miocardiopatía hipertrófica obstructiva. La compañía ya ha solicitado su aprobación en EEUU, donde la FDA tiene previsto tomar una decisión a finales de septiembre, y en Europa. De momento, Cytokinetics tiene previsto comercializar en esos dos territorios.

Brensocatib

En quinto lugar figura brensocatib (Insmed), para el tratamiento de la bronquiectasia por fibrosis no quística, una enfermedad pulmonar. La compañía encargada de su desarrollo cerró 2024 con la presentación de una solicitud a la FDA para la aprobación del fármaco. Durante la 43ª Conferencia Anual `JP Morgan HealthCare´ 2025, la compañía anunció que espera iniciar el lanzamiento del brensocatib en el tercer trimestre de este año, a la espera de que se conceda la revisión prioritaria y, por supuesto, de que la agencia dé su visto bueno definitivo.

El fármaco impresionó a inversores y analistas el año pasado, cuando Insmed presentó los resultados de la Fase III, que mostraban una importante resultado en el objetivo primario de reducir las exacerbaciones pulmonares. Entre los más de 1.700 pacientes divididos en dos grupos de dosis, los del grupo de 10 mg experimentaron una reducción del 21% de las exacerbaciones en comparación con el placebo, mientras que los pacientes del grupo de 25 mg experimentaron una reducción del 19%. Además de las ganancias adicionales en varios de los criterios secundarios de valoración del ensayo, los pacientes que tomaron brensocatib también experimentaron menos efectos adversos emergentes del tratamiento que los asignados al grupo placebo.

Tolebrutinib

En la sexta posición se encuentra tolebrutinib (Sanofi), un fármaco cuyo camino ha sido largo y «tortuoso». Pese a los contratiempos, Sanofi se acerca por fin a una posible aprobación de la FDA. La compañía francesa se hizo inicialmente con el inhibidor de la BTK en la adquisición de Principia Biopharma por 3.700 millones de dólares en 2020. La compra dio a Sanofi la plena propiedad sobre tolebrutinib, que había desarrollado en asociación con Principia y que planeaba pasar rápidamente a varios ensayos de Fase III. Sin embargo, en 2022, sin embargo, la FDA suspendió parcialmente los ensayos clínicos de Fase III de tolebrutinib en la esclerosis múltiple y la miastenia gravis tras notificarse casos de lesiones hepáticas inducidas por el fármaco. A principios de 2023, Sanofi tomó la decisión de abandonar el programa contra la miastenia grave y continuar con el de la esclerosis múltiple.

En la actualidad, Sanofi se dispone a presentar tolebrutinib a la FDA para su aprobación en la esclerosis múltiple secundaria progresiva no recurrente. Cuando anunció de la designación como terapia innovadora, la compañía confirmó que «está ultimando los trámites para EEUU y preparando los de la UE«.

Maztutida

En séptimo lugar aparece mazdutida (Lilly/Innovent). el motor de descubrimiento de fármacos GLP-1 de Lilly, que tanto éxito ha cosechado, está a punto de obtener otro éxito de ventas. Pero, en esta ocasión, Innovent será el beneficiario a corto plazo, ya que la compañía china está a la espera de la aprobación del agonista dual de los receptores GLP-1/glucagón mazdutida en dos indicaciones en su territorio nacional.

Innovent se hizo con los derechos de la mazdutida en China en 2019. El año pasado, la biotecnológica informó de dos victorias en Fase III, lo que condujo a la presentación de solicitudes de aprobación en China para ayudar en el control del peso en adultos con obesidad o sobrepeso y en el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2. «Estas solicitudes podrían asegurar la primera aprobación mundial de la mazdutida y situar a la molécula como rival en el mercado chino del GLP-1», aseguran desde FiercePharma. En caso de aprobarse, este tratamiento se convertirá en el primer agonista dual de los receptores GLP-1/glucagón para el tratamiento de la diabetes y la obesidad. La activación del receptor del glucagón puede aumentar el gasto energético, impulsando cambios en el hígado, el cerebro y el tejido adiposo blanco y marrón que complementan la menor ingesta de energía desencadenada por la activación del GLP-1.

Depemokimab

En octava posición aparece depemokibab (GSK). Durante la conferencia anual de JP Morgan, este tratamiento se situó en el nivel de «mayor valor añadido» de del listado de GSK de las cinco aprobaciones previstas para 2025. Según explicó en una presentación Emma Walmsley, directora general de GSK, entre el esperado visto bueno de la FDA para el depemokimab y una posible ampliación de la etiqueta a la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) para el Nucala, la compañía ha situado el potencial máximo de ventas de del grupo IL-5 en más de 4.900 millones de dólares.

El depemokimab es un anticuerpo monoclonal que impide que la interleucina-5 (IL-5) humana se una a su receptor. Su objetivo son las enfermedades asociadas a la eosinofilia, que se producen cuando el organismo libera demasiados eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, lo que provoca inflamación y daño tisular. Este medicamento de acción prolongada solo requiere una dosis cada seis meses, lo que supone una gran mejora con respecto a otros fármacos como Dupixent o el propio Nucala.

GSK-3536819

En la penúltima posición también aparece otro fármaco desarrollado por GSK. Se trata de una vacuna contra la enfermedad meningocócica , que ya ha recibido aprobación por parte de la FDA. La compañía británica ya dispone de vacunas contra los meningococos A, C, W-135 e Y y el meningococo B. Con GSK-3536819, GSK ha combinado los componentes antigénicos de Menveo y Bexsero en una sola vacuna.

Nipocalimab

Al final de la lista, en décimo lugar aparece nipocalimab (Johnson & Johnson), que representa una gran apuesta de la compañía. La farmacéutica adquirió el activo en la compra de Momenta Pharmaceuticals por 6.500 millones de dólares en 2020 y procedió a ejecutar un amplio programa de I+D. La FDA aceptó una solicitud de aprobación de nipocalimab en la miastenia grave generalizada para su revisión prioritaria a principios de 2025. Los criterios de inclusión han permitido a J&J presentar nipocalimab como un tratamiento para la población más amplia de pacientes con esta patología y obtener una revisión prioritaria.

Por: Ana Sánchez Caja

—Fuente: El Global Farma

https://elglobalfarma.com/industria/los-diez-lanzamientos-de-medicamentos-mas-esperados-de-2025/

Según el documento ‘2025 Preview’, elaborado por el consenso de Evaluate Pharma, Roche se consolidará, por segundo año consecutivo, como el mayor fabricante de medicamentos por ventas con receta

La nueva generación de medicamentos para la obesidad está demostrando resultados muy significativos, tanto en ensayos clínicos como en práctica clínica. Los agonistas del GLP-1 se desarrollaron para tratar la diabetes de tipo 2, pero, tras evaluarlos en ensayos clínicos, se descubrió que no sólo servían para controlar los niveles alterados de glucemia, sino que también eran eficaces para perder peso.

Con la mirada puesta en 2025, el documento ‘2025 Preview’, elaborado por el consenso de Evaluate Pharma, prevé que el aumento de ventas de los agonistas del GLP-1 lleve a Lilly y a Novo Nordisk a ser las compañías con un mayor crecimientos en nuevas ventas en 2025, con casi 14.000 y 8.000 millones de euros, respectivamente. A pesar de ello, aunque estas dos compañías lideran en este ámbito, ninguna de ellas se encuentra entre los tres mayores fabricantes de medicamentos por ventas totales con receta. Sin embargo, el informe recoge que para finales de año, las previsiones actuales sitúan a Lilly como la cuarta mayor compañía por ventas con receta, mientas que en 2024 se encontraba en la undécima posición. “Es casi inevitable que Lilly y Novo Nordisk sigan escalando posiciones en los próximos años”, confirma.

El mismo documento prevé queOzempic (Novo Nordisk) y Mounjaro (Lilly) sean los dos medicamentos más vendidos del año, teniendo en cuenta las ventas por nombre genérico, que incluyen tanto la obesidad como la diabetes. De esta forma, entre ambos tratamientos alcanzarían los casi 70.000 millones de euros en ventas. Para ambas compañías, “una de sus principales prioridades en 2025 será mantener el ritmo de la demanda y satisfacer las expectativas de pacientes e inversores”.

A pesar de estos datos, en la reciente Conferencia Anual `JP Morgan HealthCare´ , David Ricks, consejero delegado de Lilly, explicó que “aunque el mercado estadounidense de la incretina creció un 45% en comparación con el mismo trimestre del año pasado, nuestras previsiones anteriores anticipaban una aceleración aún mayor del crecimiento para el trimestre”. Seguidamente, FiercePharma recogió que más tarde, Ricks explicó que el mercado de la diabetes/GLP-1 reaccionó de forma diferente a como lo había hecho en años anteriores, cuando normalmente se producía un aumento de la demanda en diciembre en relación con el resto del trimestre.

Lilly ya ha vivido esta situación en el pasado.En octubre, cuando el fabricante de medicamentos con sede en Indianápolis informó de que Mounjaro y Zepbound no habían alcanzado las expectativas de ventas del tercer trimestre, las acciones de Lilly se desplomaron un 8%, lo que supuso un retroceso parcial respecto a la subida del 55% que habían experimentado desde principios de 2024. Ricks explicó que, dado que el mercado de la obesidad es nuevo, aún queda mucho por aprender a la hora de predecir las ventas. “La escala de este negocio y la forma en que ha ido creciendo, la parte del consumidor, junto con la dinámica de almacenamiento, simplemente ha sido una experiencia de aprendizaje para nosotros”, dijo Ricks. “Nuestros pronosticadores han acertado de pleno con el resto de la cartera. No tenemos ningún problema con las previsiones, es solo que este mercado es muy diferente”, expresó.

Tras más de 25 años en el sector, Novo Nordisk ha demostrado su conocimiento sobre la obesidad, según declaró su consejero delegado, Lars Fruergaard Jørgensensa, durante la conferencia de JP Morgan del pasado año. Sin embargo, a medida que se abre un escaparate con mucho potencial, recordó que “no hemos hecho más que empezar”, afirmó. Poco después del lanzamiento de Wegovy, la demanda superó a la oferta, y esa incertidumbre de inventario persistió durante 2023. De cara al futuro, el sector de los agonistas del GLP-1 está preparado para un crecimiento robusto, anticipando una tasa de crecimiento anual compuesta (CAGR, por sus siglas en inglés) del 19,2 por ciento de 2023 a 2029.

En la tercera, cuarta y quinta posición se encuentran Roche, Sanofi y MSD, alcanzando unas ventas de casi 4.000 millones de euros. Por su parte, en sexta posición aparece GSK, “una compañía que en los últimos años ha tenido dificultades para convencer a los inversores de sus perspectivas”, llegando a los 2.500 millones de euros. En 2025 se prevé un “gran aumento” en el área de vacunas y VIH, a la vez que se espera la aprobación de un dos de nuevos medicamentos importantes.

Sin embargo, la posible llegada de un escéptico de las vacunas a un influyente puesto en el gobierno de EEUU aumenta las perspectivas de turbulencias para la compañía británica. El movimiento antivacunas en Estados Unidos ha cobrado fuerza con la nominación por parte del presidente electo Donald Trump de Robert F. Kennedy Jr. para dirigir el Departamento de Salud y Servicios Humanos. Al hilo de todo ello, durante la conferencia de JPMorgan se le preguntó a la consejera delegada de GSK, Emma Walmsley, por su opinión al respecto, ya que GSK es una de las principales compañías de vacunas del mundo. “Esperemos a ver qué pasa”. Esa fue su respuesta, del mismo modo que añadió que “categóricamente, no hay mejor rendimiento de los presupuestos sanitarios ni mejor intervención en salud pública que mantener a la gente fuera del hospital”.

Mayores fabricantes de medicamentos por ventas con receta

En lo que respecta a mayores fabricantes de medicamentos por ventas con receta en 2025, Roche encabeza la tabla por segundo año consecutivo gracias a su amplia cartera de productos, llegando casi a los 60.000 millones de euros. Muy cerca de ella aparecen MSD, AbbVie, Lilly y Johnson & Johnson.

Pérdida de patentes

Una de las mayores preocupaciones para las compañías farmacéuticas radica en la pérdida de protección de patentes, que tendrá un impacto de más de 33.000 millones de euros en los próximos cinco años en los cinco mayores países europeos (Alemania, Francia, Italia, España y Reino Unido), según el informe ‘The Global Use of Medicines 2022’, elaborado por la consultora IQVIA. Farmaindustria define a las patentes como un conjunto de derechos concedidos por un Estado al inventor de un nuevo producto o tecnología farmacéutica para explotar en exclusiva la invención patentada, impidiendo a otros su fabricación, venta o utilización sin consentimiento del titular. Como contrapartida, se conceden a cambio de poner a disposición pública para su conocimiento el bien patentado.

A finales de esta década, la industria farmacéutica se enfrenta a un importante ‘precipicio de patentes’ que obligará a las compañías a tomar varias decisiones importantes. Por esta razón, BioPharma Dive recopiló las próximas fechas de vencimiento de las patentes clave que protegen a los 30 medicamentos más demandados en 2023. Si se hace un análisis temporal, se observa que en el presente año hay dos fármacos que pierden su patente. Se trata de Xarelto (Bayer y Johnson & Johnson (J&J)) y de Stelara (J&J). En 2025 aparece en el listado Eylea (Regeneron), mientras que en 2026 Eliquis (BMS y Pfizer). Por su parte, en 2027 está Trulicity (Eli Lilly). Más alejado en el tiempo, en 2030 figura Gardasil 9 (MSD) y en 2031 Keytruda (MSD) y Wegovy/Ozempic (Nivi Nordisk); y en 2037 aparece Trikafta (Vertex). En definitiva, los datos analizados por BioPharma Dive muestran que los 30 medicamentos más demandados en 2023 perderán su patente durante los próximos 13 años.

Por: Ana Sánchez Caja

—Fuente: El Global Farma

https://elglobalfarma.com/industria/las-companias-que-se-espera-que-lideren-el-ranking-en-nuevas-ventas-de-medicamentos-en-2025/

PostEra, una innovadora empresa de biotecnología que combina aprendizaje automático con química avanzada anunció la expansión de su colaboración con Pfizer, una de las farmacéuticas líderes a nivel mundial. Esta alianza, que inicialmente se centraba en el descubrimiento preclínico de fármacos, ahora incluye un proyecto estratégico para desarrollar anticuerpos-fármaco-conjugados (ADC), utilizando inteligencia artificial como pilar fundamental en el diseño y optimización de terapias.

El eje central de esta ampliación es la plataforma Proton, desarrollada por PostEra, que combina química generativa y diseño consciente de la síntesis para acelerar el descubrimiento de medicamentos. Esta herramienta será fundamental no solo para terapias de moléculas pequeñas, sino también para ADC, un tipo de tratamiento que combina anticuerpos dirigidos con fármacos potentes, optimizando así la especificidad y eficacia terapéutica.

Como parte de este acuerdo, la compañía recibirá un pago inicial de 12 millones de dólares y será elegible para ingresos adicionales por hitos alcanzados y regalías escalonadas por productos aprobados en el futuro.

Su director Alpha Lee, resaltó la importancia de esta colaboración: “Nos complace ampliar significativamente el uso de la plataforma Proton de PostEra. Esto se basa en publicaciones revisadas por pares, en las que Pfizer valida el impacto en el mundo real del descubrimiento de fármacos impulsado por IA para alcanzar hitos preclínicos más rápido de lo previsto”.

Resultados prometedores y una asociación consolidada

Durante los últimos tres años, los científicos de PostEra y Pfizer han trabajado conjuntamente en varios programas enfocados en terapias de moléculas pequeñas, como parte del laboratorio de IA AI Lab, que involucró una inversión inicial de 260 millones de dólares. El éxito de esta asociación llevó a Pfizer a nominar nuevos objetivos terapéuticos, ampliando así el alcance de la colaboración y asegurando el compromiso de ambas compañías con la innovación en biotecnología.

Aaron Morris, consejero delegado de PostEra, destacó la fortaleza de esta relación: “Esta tercera asociación con nuestros colaboradores de largo plazo en Pfizer subraya la profundidad y la fortaleza de Proton para generar un impacto significativo en las campañas de descubrimiento de fármacos en el mundo real”.

Innovación en el descubrimiento de fármacos

El uso de inteligencia artificial está transformando la industria farmacéutica, reduciendo tiempos y costos en el desarrollo de medicamentos. La plataforma Proton ha demostrado ser una herramienta efectiva para abordar desafíos complejos en la química generativa, lo que permite diseñar fármacos más eficaces y seguros en plazos significativamente más cortos.

En el caso de los ADC, PostEra utilizará Proton para optimizar las propiedades de las cargas útiles, elementos clave en este tipo de terapias que combinan la precisión de los anticuerpos con la potencia de los fármacos.

La colaboración también refuerza la capacidad de Pfizer para mantenerse a la vanguardia en el uso de tecnologías disruptivas. Este enfoque en la innovación ha permitido a la farmacéutica no solo acelerar sus procesos internos, sino también explorar nuevas áreas terapéuticas con gran potencial de impacto en la salud global.

Impacto en la industria y perspectivas futuras

La expansión de esta alianza entre PostEra y Pfizer es un ejemplo del papel crucial que la inteligencia artificial desempeña en el futuro del descubrimiento de fármacos. La combinación de herramientas avanzadas, como Proton, con la experiencia de Pfizer en investigación y desarrollo, sienta un precedente para la industria farmacéutica.

Además, este tipo de asociaciones refuerza la importancia de la colaboración entre empresas emergentes y líderes establecidos, permitiendo aprovechar lo mejor de ambos mundos: innovación ágil y experiencia consolidada.

La ampliación de la colaboración entre PostEra y Pfizer no solo marca un hito en el uso de inteligencia artificial para el desarrollo de fármacos, sino que también refuerza la confianza en tecnologías emergentes como clave para enfrentar los retos de la salud global. A medida que se amplíen los proyectos conjuntos, esta alianza tiene el potencial de transformar significativamente la manera en que se descubren y desarrollan terapias para enfermedades complejas.

Por: Tatiana Asprilla

—Fuente: Consultor Salud

https://consultorsalud.com/postera-pfizer-alianza-farmacos-ia/

En un movimiento estratégico que promete transformar la investigación y el desarrollo farmacéutico, Servier y Google Cloud han anunciado una ampliación de su colaboración por cinco años, con el objetivo de integrar tecnologías avanzadas de inteligencia artifical (IA) en sus procesos. Este acuerdo busca acelerar el desarrollo de tratamientos innovadores y personalizados para los pacientes, reafirmando el compromiso de ambas entidades con la transformación digital y el progreso terapéutico.

La inteligencia artificial: un catalizador en la investigación farmacéutica

Desarrollar un nuevo fármaco es un proceso arduo que puede tomar hasta 15 años, desde la investigación inicial hasta su aprobación para el uso en pacientes. Este tiempo prolongado representa un desafío crucial en enfermedades raras y condiciones complejas, donde las necesidades de los pacientes a menudo quedan insatisfechas.

La colaboración entre Servier y Google Cloud se centra en reducir significativamente este tiempo al utilizar tecnologías de IA, incluyendo modelos de lenguaje avanzados como Gemini, para analizar grandes volúmenes de datos médicos en tiempo real. Estas herramientas permiten a los investigadores identificar objetivos terapéuticos con mayor precisión, detectar subpoblaciones de pacientes más propensas a responder a un tratamiento y optimizar la formulación de fármacos.

“Estamos convencidos de que la combinación de la innovación científica con tecnologías digitales avanzadas permitirá ofrecer tratamientos innovadores a los pacientes más rápidamente”, afirmó Claude Bertrand, vicepresidente ejecutivo de Investigación y Desarrollo de Servier.

60 casos de uso para optimizar el desarrollo de medicamentos

Hasta la fecha, Servier ha identificado 60 casos prácticos en los que la IA generativa puede ser aplicada para acelerar el desarrollo de medicamentos. Entre estos destacan:

• Identificación de nuevos objetivos terapéuticos: Mejora en la probabilidad de éxito en la fase de investigación temprana.
• Cribado y optimización: Comprensión de la evolución biológica de patologías y ajustes en las fórmulas farmacéuticas.
• Digitalización de ensayos clínicos: Facilitación del reclutamiento y gestión remota de ensayos clínicos, mejorando la eficiencia y reduciendo costos.
• Mantenimiento predictivo en producción: Optimización de la cadena de suministro, reduciendo el impacto ambiental.
• Medicina de precisión: Desarrollo de tratamientos personalizados para necesidades específicas de los pacientes.

Estas aplicaciones buscan no solo acelerar la llegada de nuevos tratamientos al mercado, sino también incrementar la seguridad y eficiencia en todo el proceso de desarrollo.

Confidencialidad y seguridad: pilares fundamentales

Una de las preocupaciones clave en el uso de tecnologías de IA es la protección de datos. Servier y Google Cloud han priorizado garantizar la seguridad y confidencialidad de la información generada a lo largo de este proceso. Google Cloud proporcionará soporte técnico y herramientas avanzadas para la implementación de estas tecnologías en toda la cadena de valor de Servier.

“Esta colaboración refleja nuestro compromiso con la innovación terapéutica, asegurando al mismo tiempo que cumplimos con los más altos estándares de seguridad y ética”, aseguró Virginie Dominguez, vicepresidenta ejecutiva de Sistemas de Información y Datos Digitales de Servier.

Impacto en pacientes y futuro de la colaboración

El impacto de esta colaboración no solo se limita a los avances tecnológicos, sino que también tiene un enfoque centrado en el paciente. Las tecnologías de IA permitirán desarrollar soluciones más personalizadas y accesibles, reduciendo el tiempo entre la investigación y el tratamiento efectivo.

Shweta Maniar, directora global de Salud y Ciencias de la Vida de Google Cloud, destacó: “Estamos impresionados por cómo Servier ha pasado rápidamente de la experimentación a la producción, con un enfoque claro en la ética y la seguridad. Esta colaboración abrirá nuevas posibilidades en la investigación y tratamiento de enfermedades.”

Desde el inicio de su alianza en 2022, ambas organizaciones han avanzado en la implementación de una infraestructura tecnológica robusta. Este nuevo acuerdo, que extiende su asociación inicial por cinco años más, fortalece su compromiso mutuo con la innovación y la mejora de los servicios de salud.

Por: Tatiana Asprilla

—Fuente: Consultor Salud

https://consultorsalud.com/servier-google-cloud-colab-investi-salud-ia/

El número de operaciones disminuyó un 8% en comparación con 2023, mientras que el valor total de las mismas cayó un 2%.

Tras un sólido comienzo de la actividad de fusiones y adquisiciones en el sector farmacéutico, en el tercer trimestre de 2024, el sector experimentó una notable desaceleración. Según recoge un informe elaborado por Evaluate Pharma, entre julio y septiembre se registraron únicamente 22 operaciones, con un valor combinado de 7.548 millones de euros, marcando el segundo trimestre consecutivo de descenso en el valor y volumen de las transacciones en este sector. Con el año ya finalizado, un análisis elaborado por Fierce Pharma recoge que el interés de la industria farmacéutica por este tipo de operaciones fue notablemente más moderado en los últimos doce meses.

Aunque el volumen global de estas operaciones no fue del todo malo en 2024 en comparación con los niveles históricos, las operaciones tendieron a ser más pequeñas, lo que redujo su valor total observado para el año, según detallaron los analistas de PwC en un informe reciente. En total, el número de fusiones y adquisiciones en estos sectores disminuyó un 8% en los últimos doce meses en comparación con 2023, mientras que el valor total de las operaciones cayó un 2%, según el documento. Durante este periodo, las diez operaciones de mayor envergadura las han protagonizado Novo Holdings (accionista mayoritario de Novo Nordisk), Sanofi, Vertex, Gilead, Lilly, MSD, International Flavors & Fragrances, Novartis, Lundbeck y Ono Pharmaceutical.

1. Novo Holdings

La primera gran adquisición de 2024 en el sector farmacéutico fue la deNovo Holdings, que desembolsó 16.030 millones de euros por Catalent, con el objetivo de seguir sumando fuerzas en obesidad. De los más de 50 centros de producción de Catalent, Novo Holdings tiene la intención de vender a Novo Nordisk, tres centros de llenado y acabado y los activos relacionados adquiridos, por un total de 10.686 millones de euros. En este sentido, Novo Nordisk informó de que llegó a un acuerdo para adquirir estos tres centros de Catalent, ubicados en Anagni (Italia), Bruselas (Bélgica) y Bloomington (EEUU). Los tres emplean a más de 3.000 personas y todos tienen colaboraciones continuas con Novo Nordisk.

2. Sanofi

La siguiente gran operación fue la de Sanofi, que vendió al fondo estadounidense Clayton Dubilier & Rice (CD&R) un 50% de su filial de consumo Opella por unos 8.000 millones de euros. Con este acuerdo, que se espera cerrar como muy pronto durante el segundo trimestre de 2025, la compañía francesa pretende centrarse “aún más en aportar soluciones innovadoras a los pacientes que padecen enfermedades o virus debilitantes o potencialmente mortales, como el VRS, la EPOC o la esclerosis múltiple”, declaró Paul Hudson, consejero delegado de Sanofi, a través de un comunicado tras el anuncio.

3. Vertex

El ‘top’ tres lo ocupó Vertex, que llevó a cabo la mayor adquisición de sus 35 años de historia al hacerse con Alpine Immune Sciences, una compañía de Seattle con nueve años de trayectoria que desarrolla inmunoterapias proteicas contra el cáncer y las enfermedades inflamatorias. La operación aporta a la compañía povetacicept, un agonista de citocinas dirigido tanto al factor activador de las células B (BAFF) como al ligando inductor de la proliferación (APRIL). “Aunque está llamado a convertirse en el primer tratamiento de su clase para la nefropatía IgA (NIgA), el valor último del povetacicept reside en la posibilidad de que sirva para tratar diversos trastornos autoinmunitarios”, admite Fierce Pharma.

4. Gilead

La cuarta adquisición más importante de 2024 la lideró Gilead, que adquirió Cymabay Therapeutics antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por sus siglas en inglés) aprobara Livdelzi (seladelpar) para la colangitis biliar primaria (CBP), una enfermedad rara hepática autoinmune. Aunque la inflamación es un tema relativamente nuevo para Gilead, la compañía está bien establecida en el campo de las enfermedades hepáticas gracias a su cartera de productos contra la hepatitis. Livdelzi activa un receptor denominado PPAR-delta. Cuando se anunció la operación en febrero, los analistas de Leerink Partners calificaron la adquisición de “encaje estratégico lógico” para Gilead, “ya que la compañía puede aprovechar su experiencia e infraestructura existente en la cartera hepática para maximizar el valor de seladelpar”. Sin embargo, según la directora comercial de la compañía, Johanna Mercier, ya cubría alrededor del 80% de los prescriptores de PBC antes de la operación.

5. Lilly

Lilly fue protagonista de la quinta mayor operación del pasado año. En este caso, pagó 3.110 millones de euros por Morphic Therapeutic, que proporciona a Lilly una cartera de terapias orales con integrinas encabezada por un inhibidor de la integrina α4β7, denominado MORF-057, que se está desarrollando para la enfermedad inflamatoria intestinal (EII). Antes de la compra de Lilly, el fármaco estaba teniendo altibajos, ya que el ensayo de fase 2a EMERALD-1 registró inicialmente una tasa de remisión clínica que sugería que MORF-057 podría tener una eficacia similar a la de Entyvio, de Takeda, en la colitis ulcerosa de moderada a grave. Sin embargo, los datos detallados publicados en septiembre de 2023 hicieron que las acciones de Morphic cayeran tras el resultado de remisión endoscópica.

6. MSD

MSDocupó la sexta posición con la adquisición de EyeBiotech por 2.915 millones de euros. El objetivo de la compañía americana es añadir a su pipeline varios fármacos candidatos para enfermedades oculares. En este caso, el tratamiento estrella es Restoret (EYE103), el primero de su clase. Se trata de un anticuerpo tetravalente triespecífico que se encuentra en un ensayo de Fase IIb/III contra el edema macular diabético (EMD). También se está probando como tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE). El fármaco inyectado, dirigido a la vía de señalización del sitio de integración relacionado con Wingless (Wnt), está diseñado para restaurar la barrera hemato-retiniana y reducir las fugas vasculares evidentes en muchas enfermedades de la retina.

7. International Flavors & Fragrances

La séptima operación fue curiosa, ya que tuvo como protagonistas a dos compañías con presencia en la alimentación y la belleza, pero también en los medicamentos. En concreto, en marzo, International Flavors & Fragrances (IFF), acordó vender su área de soluciones farmacéuticas al fabricante francés de ingredientes vegetales Roquette por 2.769 millones de euros. El acuerdo, que se espera cerrar en el primer semestre de 2025, permitirá a Roquette hacerse con varias unidades de IFF, así como con el área de soluciones especializadas de la compañía, centrado en aplicaciones industriales y alimentarias metilcelulósicas.

8. Novartis

Muy cerca IFF se encontró Novartis, que desembolsó 2.700 millones de euros por MorphoSys con el fin de reforzar sus perspectivas en oncología. A pesar de la expectación suscitada por el proyecto pelabresib para la mielofibrosis de MorphoSys, esta operación no tardó en plantear problemas, según Fierce Pharma. “Si bien MorphoSys contaba con un único activo comercial, el medicamento contra el linfoma Monjuvi, la compañía alemana vendió el producto a su antiguo socio Incyte apenas unas horas antes de que Novartis revelara sus intenciones de compra, poniendo el énfasis de la operación en el inhibidor BET pelabresib de MorphoSys”, señala Fierce Pharma.

9. Lundbeck

Llegando casi al final de la lista figura Lundbeck, que desembolsó 2.430 millones de euros por la compañía californiana Longboard Therapeutics y su agonista del receptor 5-HT2C bexicaserina contra la epilepsia. A principios de 2024, Longboard reveló que un ensayo en fase inicial demostraba que el fármaco reducía a más de la mitad el número de crisis en pacientes con un grupo de trastornos epilépticos difíciles, en comparación con los que tomaban placebo. Cuando los mercados bursátiles abrieron sus puertas el primer día de 2024, los accionistas de Longboard tuvieron una subida del 200% en el precio de las acciones tras el resultado del ensayo.

10. Ono Pharmaceutical

Finalmente, la posición diez la ocupóOno Pharmaceutical, con la adquisición de Deciphera Pharmaceuticals, por 2.332 millones de euros. Al cerrar el acuerdo, Ono se hizo con un fármaco aprobado y un candidato en fase avanzada que, según Fierce Pharma, está a punto de recibir la aprobación de la FDA, además de otras perspectivas. En 2020, Deciphera obtuvo la aprobación de la FDA para Qinlock, un medicamento contra el cáncer de estómago poco frecuente. El inhibidor de la cinasa, aprobado como tratamiento de cuarta línea para los tumores del estroma gastrointestinal, generó 154 millones de euros el año pasado.

Por qué cada vez hay menos fusiones

A la pregunta de por qué cada vez hay menos fusiones en el sector farmacútico , David Cantarero, catedrático de la Universidad de Cantabria e investigador principal del Grupo de Investigación en Economía de la Salud del Instituto de Investigación Sanitaria Valdecilla (IDIVAL), explicó a El GlobalFarma que “las condiciones financieras adversas y el aumento de las tasas de interés dificultan el acceso a capital para compañías pequeñas y medianas, limitando sus posibilidades de financiamiento“. De esta forma, consideró que la solución podría estar en “establecer colaboraciones estratégicas o acuerdos de licencia que permitan compartir riesgos y gastos sin recurrir directamente a adquisiciones”.

Otro de los motivos identificados por Cantarero fue el cambio en el enfoque de las grandes compañías hacia adquisiciones más pequeñas y de menor riesgo. En este sentido, expresó que “en un entorno económico incierto, las compañías prefieren adquisiciones específicas que generen un retorno inmediato, en lugar de grandes inversiones a largo plazo”. Por esta razón, advirtió que la solución a esta problemática pasa por “fomentar incentivos fiscales y políticas regulatorias que faciliten la inversión en innovaciones a largo plazo, motivando a las empresas a asumir proyectos de mayor envergadura”. Por último, insistió en que “el enfoque hacia áreas terapéuticas específicas en vez de fusiones multimillonarias es otra de las razones”. “El interés se centra en nichos estratégicos, como enfermedades raras, donde las inversiones son menores pero el impacto puede ser significativo, por lo que el remedio podría ser promover fondos de inversión o asociaciones público-privadas que respalden la I+D en áreas de alta necesidad médica, facilitando el crecimiento de estas empresas para atraer fusiones mayores”, especificó.

Etapa transitoria

Si bien la disminución en el volumen y valor de las fusiones y adquisiciones puede parecer una señal de recesión en la actividad, algunos expertos sugieren que esta puede ser una etapa transitoria. “El sector farmacéutico sigue siendo uno de los más dinámicos en términos de investigación e innovación, y la consolidación a través de adquisiciones continúa siendo una estrategia clave para muchas grandes farmacéuticas”, defiende el documento de Evaluate Pharma. Además, menciona que la acumulación de capital en las grandes compañías sugiere que existen fondos disponibles para que las adquisiciones aumenten nuevamente cuando las condiciones sean favorables. “La clave para un repunte en la actividad de fusiones y adquisiciones podría depender de factores como una estabilización en los mercados financieros y un entorno regulatorio favorable para la industria”, expresa. Asimismo, concluye que la revalorización de compañías más pequeñas, muchas de las cuales desarrollan innovaciones en áreas emergentes como las terapias génicas, podría motivar adquisiciones más significativas en el mediano plazo.

Por: Ana Sánchez Caja

—Fuente: El Global Farma

https://elglobalfarma.com/industria/diez-fusiones-adquisiciones-sector-farmaceutico-2024/