COFEPRIS y CCINSHAE firmaron un convenio el 25 de enero de 2026 para fortalecer farmacovigilancia y tecnovigilancia, consolidar los CIFV e impulsar vigilancia activa alineada a la herramienta GBT.
La farmacovigilancia y tecnovigilancia se consolidan como ejes operativos de coordinación interinstitucional en México. El 25 de enero de 2026, COFEPRIS y la CCINSHAE formalizaron un convenio que fija mecanismos de intercambio de información y trabajo conjunto para fortalecer acciones de regulación, control y vigilancia sanitaria, y para consolidar el Sistema actual de los “Centros Institucionales de Farmacovigilancia (CIFV)”.
La firma del instrumento fue encabezada por el titular de la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS), Víctor Hugo Borja Aburto, y el coordinador de la Comisión Coordinadora de Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad (CCINSHAE), Carlos Arturo Hinojosa Becerril, según el Comunicado de prensa 04/2026 emitido por COFEPRIS con fecha 25 de enero de 2026.
Farmacovigilancia y tecnovigilancia como agenda de coordinación COFEPRIS CCINSHAE
El convenio establece mecanismos de coordinación e intercambio de información que fortalecen acciones de control y vigilancia sanitaria. En términos institucionales, el objetivo explícito es articular esfuerzos entre la autoridad regulatoria y los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad, para apoyar funciones de “regulación, control y fomento sanitario.
COFEPRIS enmarca esta decisión en un “proceso de actualización de convenios de colaboración”. En ese contexto, la Dirección Ejecutiva de Farmacopea y Farmacovigilancia solicitó incorporar de manera expresa actividades de farmacovigilancia y tecnovigilancia. El énfasis del documento no se limita a la firma protocolaria: sitúa la medida como una reconfiguración operativa para alinear esfuerzos y dar soporte a la vigilancia sanitaria con participación directa de instituciones de alta especialidad.
Este convenio apunta a una intención de ordenar y estandarizar flujos de información, así como a reforzar la capacidad de respuesta frente a señales de riesgo, con una coordinación formalizada que conecte regulación y operación clínica.
Consolidación de los Centros Institucionales de Farmacovigilancia y el enfoque de vigilancia activa
Un segundo elemento central del convenio es la consolidación del Sistema actual de los “Centros Institucionales de Farmacovigilancia (CIFV)”. COFEPRIS señala que la colaboración “contribuye a la consolidación” de este sistema, e incorpora además el impulso a “acciones de farmacovigilancia activa”.
La farmacovigilancia activa se vincula a “riesgos o necesidades identificadas por COFEPRIS” dentro de los Institutos Nacionales de Salud y Hospitales de Alta Especialidad. Esto sugiere un modelo en el que la autoridad sanitaria no solo recibe información, sino que también puede detonar acciones específicas de seguimiento cuando se identifiquen señales o prioridades regulatorias.
Los mecanismos acordados buscan fortalecer control y vigilancia sanitaria y, al mismo tiempo, estructurar la coordinación para que las acciones de farmacovigilancia activa se ejecuten en red con instituciones que concentran atención de alta especialidad. En esa arquitectura, el convenio funciona como un marco para estandarizar cómo se identifica, comparte y procesa información relevante para la vigilancia.
Estándares internacionales y el subindicador VL04.08
El comunicado también establece una referencia explícita a la alineación con estándares internacionales mediante la “Herramienta de Evaluación Comparativa Global (GBT)”. En particular, se menciona el subindicador VL04.08 en materia de farmacovigilancia, que “señala la elaboración y ejecución de actividades de vigilancia activa y programas de seguimiento proactivo cuando sea necesario”.
Esta mención incorpora un componente de desempeño y comparabilidad internacional a la estrategia descrita. La alineación con la GBT se presenta como un criterio para orientar prácticas y fortalecer el sistema, especialmente en lo que respecta a vigilancia activa y seguimiento proactivo. El convenio no solo busca coordinación interna, sino también armonización con prácticas reconocidas internacionalmente para sostener la vigilancia sanitaria.
Un sistema más robusto y coordinado para identificar riesgos sanitarios
COFEPRIS afirma que estas acciones “permiten consolidar un sistema de vigilancia sanitaria más robusto y coordinado”, con el objetivo de fortalecer “la capacidad del Estado mexicano para identificar, evaluar y prevenir riesgos sanitarios de manera oportuna”.
Con esta colaboración, COFEPRIS “reafirma su compromiso de articular esfuerzos interinstitucionales para identificar, evaluar y prevenir riesgos sanitarios de manera acertada con prácticas alineadas con estándares internacionales, en beneficio de la salud de la población”. Bajo esa formulación, el convenio se presenta como un paso de fortalecimiento del Estado regulador, apoyado en redes clínicas y hospitalarias de alta complejidad.
Por: Tatiana Asprilla
—Fuente: Consultor Salud
México fortalece la vigilancia sanitaria con acuerdo entre COFEPRIS y CCINSHAE