Servicio que comprende el Desarrollo de Procedimientos Normalizados de Operación para el Mantenimiento del Estado Validado de los sistemas como son DRP (Disaster Recovery Plan), Backups, Administración de la seguridad, Audit Trail, manejo de errores, SLA, Controles de Cambio por citar algunos ejemplos. En total se desarrollan 14 Procedimientos que hemos identificado con la experiencia y de los cuales ofrecemos capacitación para su uso y manejo.

Algunos PNO’s de Mantenimiento de estado validado pueden aplicar para todos los sistemas como por ejemplo la Administración de la seguridad, se desarrolla el PNO general y solo se puede hacer un instructivo de trabajo específico para colocar las pantallas del sistema que estamos validando.

Los PNO’s pueden aplicar diferente de acuerdo a la tecnología, la arquitectura y a la complejidad. Pues tenemos sistemas en varias áreas:

Sistemas de Manufactura/Producción

  • Tableteadoras
  • Emblistadoras
  • Reactores de lecho
  • Etiquetadoras
  • Identificadoras de peso

 

Sistemas de Laboratorio

  • Analizadores IR, NIR
  • Analizadores TOC
  • Analizadores KF
  • Balanzas

 

Sistemas de Información

  • Sistemas ERP (SAP, JD EDWARDS, MICROSOFT DYNAMICS, EPICOR)
  • Sistemas de administración documental (QDOC
  • Sistemas automatizados de información (RPA)

Sistemas Críticos

  • Sistema WFI (agua purificada grado farmacéutico)
  • Sistema HVAC